氘可来昔替尼(BMS-986165)作用与功效用法用量和副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-21

氘可来昔替尼(BMS-986165)是一种新型的口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,主要用于治疗中重度斑块状银屑病。本文将详细介绍氘可来昔替尼的作用与功效、用法用量以及常见的副作用。

氘可来昔替尼的作用与功效

作用机制

氘可来昔替尼通过选择性抑制TYK2,干扰JAK-STAT信号通路,从而减少炎症介质的生成,达到抗炎效果。TYK2在多种自身免疫性疾病中起关键作用,因此氘可来昔替尼能够有效减轻银屑病的症状。

适应症

氘可来昔替尼适用于适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者。临床试验显示,该药物能够显著改善患者的皮肤状况,提高生活质量。

疗效与安全性

在健康受试者中,氘可来昔替尼的绝对口服生物利用度为99%,中位Tmax为2至3小时。患者在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为6mg,每日一次。口服,可与或不与食物同服。请勿压碎、切割或咀嚼片剂。在使用本品治疗前,应评估患者是否存在活动性和潜伏性结核(TB)感染。若呈阳性,使用本品治疗前应开始抗结核治疗。应根据现行免疫接种指南完成免疫接种。

存储条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮,湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

常见副作用

最常见的不良反应(≥1%)是上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。接受氘可来昔替尼治疗的患者可能会增加感染的风险,特别是在患有慢性或复发性感染、接触过肺结核、有严重或机会性感染史、有潜在的易受感染的疾病的患者中。严重感染包括肺炎和新冠肺炎,患有活动性或严重感染的患者应避免使用氘可来昔替尼。

特殊人群用药

孕妇需根据医生的建议用药,建议哺乳期妇女在使用氘可来昔替尼治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。老年人需根据医生的建议用药。氘可来昔替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未得到证实,儿科患者用药需要谨慎。

价格信息

老挝卢修斯版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为42美元一盒。孟加拉ziska药厂Deucrava版氘可来昔替尼规格为6mg*30片,价格为76美元一盒。患者可通过国内的药房、医院、正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药,在购买该药时要仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药、劣药。

日常注意事项

感染风险管理

在使用氘可来昔替尼期间,应密切监测患者的感染体征和症状的发展。在使用氘可来昔替尼治疗期间出现新感染的患者应立即接受完整的诊断检测;应开始适当的抗菌治疗;应接受密切监测。如果患者出现严重感染,则停用氘可来昔替尼。在感染消除或得到充分治疗之前,不要恢复氘可来昔替尼治疗。

肝功能监测

定期监测患者的肝功能,尤其是对于轻度或中度肝损伤的患者。不建议重度肝损伤(Child-Pugh C级)的患者使用氘可来昔替尼。使用限制:不建议与其他强效免疫抑制剂联合使用。

肾功能监测

轻度、中度或重度肾损伤患者或接受透析的终末期肾病(ESRD)患者不建议调整剂量。在治疗期间,应定期监测患者的肾功能,以确保药物的安全使用。

心血管和恶性肿瘤风险

在氘可来昔替尼的临床试验中观察到恶性肿瘤,包括淋巴瘤。开始或继续使用氘可来昔替尼治疗之前,考虑个体患者的获益和风险,特别是已知恶性肿瘤(成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外)的患者和在使用氘可来昔替尼治疗时发展为恶性肿瘤的患者。氘可来昔替尼不建议用于心血管疾病高风险的患者。

超敏反应

据报道,接受氘可来昔替尼治疗的患者出现了血管性水肿等超敏反应。如果出现具有临床意义的过敏反应,应采取适当的治疗并停用氘可来昔替尼。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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