阿布昔替尼片（CIBINQO）是一种由美国辉瑞公司研发的新型药物，主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。该药物已于2022年1月14日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，并在中国通过优先审评审批程序上市。

阿布昔替尼片（CIBINQO）在中国的上市情况

上市背景

中国国家药品监督管理局（NMPA）于2022年4月11日通过优先审评审批程序批准了辉瑞公司申报的1类创新药阿布昔替尼片（商品名：希必可/CIBINQO）上市。这一决定基于该药物在多项临床试验中的优异表现，特别是在对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的患者中显示出显著的疗效和安全性。

规格和价格

阿布昔替尼片在中国市场上的规格为100mg*14片，每盒售价约为56美元。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药物。由于该药物已进入中国医保，患者可以在一定程度上减轻经济负担。购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

生产厂家

阿布昔替尼片的原研厂家为美国辉瑞公司，而市场上也有老挝卢修斯制药等厂家生产的仿制药。这些仿制药在质量和效果上与原研药相当，为患者提供了更多的选择。

阿布昔替尼片（CIBINQO）的用药注意事项

肝功能损害患者的用药指导

在肝功能损害患者中使用阿布昔替尼片需要特别注意。轻度（Child-Pugh A级）和中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者无需调整剂量，因为这些患者的药物暴露量与正常肝功能患者相似。然而，重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者应避免使用该药物，因为其安全性尚未得到充分评估。

药物相互作用

阿布昔替尼片与某些药物可能存在相互作用，特别是与强效CYP2C19抑制剂合用时，会增加药物及其活性代谢物的暴露量，从而增加不良反应的风险。建议在使用这些药物时减少阿布昔替尼片的剂量。同时，应避免与中效到强效的CYP2C19和CYP2C9抑制剂药物联用。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前的临床试验数据不足以确定阿布昔替尼片对胎儿和新生儿的影响。因此，孕妇和哺乳期妇女应在医生的指导下谨慎使用。此外，12岁以下儿童的安全性和有效性尚未明确，因此不建议在此年龄段使用。

老年人用药

阿布昔替尼片在老年人群中的安全性和有效性也需特别关注。临床试验中，65岁及以上的受试者在血小板计数和带状疱疹发生率方面存在更高的风险。因此，医生在开具处方时应综合考虑老年人的整体健康状况，必要时调整剂量。