塞尔帕替尼(赛普替尼)的标准剂量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17

塞尔帕替尼(赛普替尼)是一种靶向治疗药物,主要用于治疗RET基因融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)、RET突变阳性的甲状腺髓样癌(MTC)以及RET基因融合阳性的甲状腺癌。本文将详细介绍塞尔帕替尼的标准剂量及其使用注意事项。

塞尔帕替尼(赛普替尼)的标准剂量

患者选择

根据肿瘤标本中是否存在RET基因融合(NSCLC、甲状腺癌或其他实体瘤)或特定RET基因突变(MTC),选择患者接受塞尔帕替尼治疗。这种选择基于精准医学的原则,确保药物能够针对特定的基因变异发挥最佳疗效。

重要使用说明

塞尔帕替尼可与食物同时服用或不与食物同时服用,但不建议与质子泵抑制剂(PPI)同时服用。如果必须与PPI、组胺-2(H2)受体拮抗剂或局部作用抗酸剂同时使用,应在给药前2小时或给药后10小时服用本药,在局部作用抗酸剂用药前2小时或用药后2小时服用塞尔帕替尼。

推荐剂量

塞尔帕替尼的推荐剂量以体重为准:

  1. 体重小于50kg:120mg
  2. 体重50kg或以上:160mg
每天两次(大约每12小时一次),直到疾病进展或出现不可接受的毒性。整个吞下胶囊,请勿压碎或咀嚼胶囊。除非距离下一次预定剂量超过6小时,否则不要服用漏服剂量。如果塞尔帕替尼给药后出现呕吐,不要再服用另一剂量,并在下一个服药时间继续服用下一剂量。

塞尔帕替尼(赛普替尼)的用药注意事项

监测和管理不良反应

塞尔帕替尼的常见不良反应包括水肿、腹泻、乏力、口干、高血压、腹痛、便秘、皮疹、恶心和头痛。严重的不良反应可能包括肝毒性、间质性肺病/肺炎、高血压、QT间期延长和出血事件。因此,患者在使用塞尔帕替尼期间需要定期监测相关指标,以及时发现并处理这些不良反应。

肝毒性

在开始使用塞尔帕替尼前,监测ALT和AST,前3个月每2周监测一次,此后每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。如果出现肝功能异常,应及时就医。

间质性肺病/肺炎

监测ILD/肺炎的肺部症状。如果患者出现急性或恶化的呼吸道症状(如呼吸困难、咳嗽和发烧),应暂停使用塞尔帕替尼,并及时调查是否存在ILD。根据确诊ILD的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

高血压

高血压失控患者不应使用塞尔帕替尼。用药之前应优化血压,1周后监测血压,此后至少每月监测一次。根据严重程度,可能需要停用、减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

QT间期延长

监测有明显QTc延长风险的患者。在基线和周期性治疗期间,评估QT间期、电解质和TSH。当塞尔帕替尼同时使用强效和中度CYP3A抑制剂或已知延长QTc间期的药物时,应更频繁地监测QT间期。根据严重程度,可能需要暂停用药并减少剂量或永久停用塞尔帕替尼。

出血事件

对严重或危及生命的出血患者,应永久停用塞尔帕替尼。如果出现轻微的出血事件,应及时就医,根据医生的建议调整治疗方案。

日常注意事项

患者在使用塞尔帕替尼期间,应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,避免辛辣刺激性食物。
  • 定期进行身体检查,特别是肝功能和肺部状况的监测。
  • 避免剧烈运动,保持适当的休息和睡眠。
  • 遵医嘱,按时按量服药,不要自行增减剂量或停药。

通过合理的用药和监测,塞尔帕替尼能够有效地控制肿瘤进展,提高患者的生活质量。患者应积极配合医生的治疗计划,密切关注自身的健康状况,及时处理可能出现的不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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