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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-16
普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的选择性RET抑制剂,主要用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌。本文将详细介绍普拉替尼的功效与副作用,并提供一些用药注意事项。
普拉替尼的功效与副作用
主要功效
普拉替尼是一种高效的RET抑制剂,能够抑制野生型RET及其突变体。它的主要功效包括:
- 治疗RET融合阳性非小细胞肺癌: 普拉替尼被批准用于治疗晚期RET融合阳性的非小细胞肺癌成人患者。临床研究表明,普拉替尼在这一群体中显示出显著的疗效。
- 治疗RET融合阳性甲状腺癌: 普拉替尼还适用于治疗需要全身治疗且放射性碘难治性的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。
常见副作用
普拉替尼虽然疗效显著,但也有一些常见的副作用。这些副作用包括但不限于:
- 肌肉骨骼疼痛: 发生率超过25%,患者可能会感到关节痛或肌肉酸痛。
- 便秘: 也是常见副作用之一,发生率较高。
- 高血压: 使用普拉替尼的患者可能会出现血压升高的情况。
- 腹泻: 腹泻是另一个常见的不良反应,可能会影响患者的日常生活。
- 疲劳: 患者可能会感到持续的疲倦或乏力。
- 水肿: 部分患者可能会出现身体肿胀的情况。
- 发热: 体温升高是使用普拉替尼的常见副作用之一。
- 咳嗽: 患者可能会出现咳嗽症状。
了解并管理这些副作用对于提高患者的生活质量和治疗依从性非常重要。
严重副作用
除了常见的副作用,普拉替尼还有一些严重的副作用需要特别注意:
- 淋巴细胞减少: 可能会导致免疫系统功能下降,增加感染风险。
- 中性粒细胞减少: 增加了患者感染的可能性。
- 血红蛋白减少: 可能导致贫血。
- 磷酸盐减少: 影响骨骼健康。
- 白细胞减少: 进一步削弱免疫系统。
- 钠减少: 可能引起电解质失衡。
- 谷草转氨酶(AST)增加: 可能表明肝脏功能受损。
- 谷丙转氨酶(ALT)增加: 同样提示肝脏功能异常。
- 钙减少(校正后): 影响骨骼健康。
- 血小板减少: 增加出血风险。
- 碱性磷酸酶增加: 可能提示骨骼或肝脏问题。
- 钾增加或减少: 影响心脏和肌肉功能。
- 胆红素增加: 可能提示肝脏问题。
患者在使用普拉替尼期间应定期监测血液指标,及时发现并处理这些严重副作用。
用药注意事项
储存条件
正确的储存条件对于保证普拉替尼的稳定性和疗效至关重要:
- 温度控制: 普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。
- 防潮防湿: 选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼,防止药物受潮。
- 避光保存: 普拉替尼应远离阳光直射,可以选择避光的地方存放药物。
药物相互作用
了解药物之间的相互作用有助于避免不必要的风险:
- CYP3A诱导剂: 强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、苯妥英等)可能会减少普拉替尼的暴露量,降低疗效。应避免与这些药物联合使用,如果不可避免,需增加普拉替尼剂量。
- CYP3A抑制剂: 强效或中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、克拉霉素等)会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险。应避免与这些药物联合使用,如果不可避免,需减少普拉替尼剂量。
- P-gp抑制剂: 强效P-gp抑制剂(如胺碘酮、环孢霉素等)也会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险。应避免与这些药物联合使用,如果不可避免,需减少普拉替尼剂量。
特殊人群用药
不同人群在使用普拉替尼时需要注意的事项:
- 孕妇及哺乳期妇女: 普拉替尼可能会对胎儿造成损害,建议告知孕妇用药对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
- 有生殖能力的患者: 建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内,采取有效的非激素避孕药;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内,采取有效的避孕措施。
- 儿童患者: 安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,儿童患者需要在医生指导下使用。
- 老年患者: 没有明显差异,但在医生指导下使用。
- 肝功能损害患者: 轻度肝功能损害患者不需要调整剂量,未在中重度肝功能损害患者中进行研究。
以上信息有助于患者更好地了解普拉替尼的使用方法和注意事项,确保安全有效地使用药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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