瑞戈非尼(Regorafenib)在中国上市了吗
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发布日期:2025-01-16

瑞戈非尼(Regorafenib)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,自2012年9月首次在美国获得FDA批准以来,因其在治疗结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌等多种实体瘤方面的卓越表现而受到广泛关注。2017年12月,瑞戈非尼在中国正式获批上市,为中国患者带来了新的治疗选择。

瑞戈非尼在中国的上市情况

1. 上市时间

瑞戈非尼(Regorafenib)在中国的上市时间为2017年12月。这一重要里程碑标志着中国患者可以正式获得这种先进的靶向药物,用于治疗多种实体瘤,尤其是结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌。

2. 适应症

瑞戈非尼在中国获批的主要适应症包括:

  • 结直肠癌:适用于转移性结直肠癌的治疗,特别是那些已经接受过标准治疗但效果不佳的患者。
  • 胃肠道间质瘤:用于治疗不能手术切除或转移性的胃肠道间质瘤,特别是那些对其他治疗方案无效的患者。
  • 肝癌:用于治疗无法手术切除或转移性的肝细胞癌,尤其是那些已经接受过索拉非尼治疗但病情仍进展的患者。

3. 治疗效果

临床研究表明,瑞戈非尼在多种癌症治疗中表现出显著的生存益处。例如,在晚期结直肠癌患者中,瑞戈非尼能够显著延长患者的总生存期和无进展生存期。在胃肠道间质瘤和肝癌患者中,瑞戈非尼同样表现出良好的疗效,有效控制了肿瘤的生长和扩散。

用药注意事项及日常管理

1. 用药剂量与方法

瑞戈非尼的推荐初始剂量为160毫克(4片40毫克片剂),每日一次,连续服用21天后停药7天,28天为一个治疗周期。患者应在每天同一时间服用药物,并在餐后30分钟内服用,以减少胃肠道不适。如果错过服药时间,应在记起后立即补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则应跳过漏服的剂量,按正常时间服用下一剂。

2. 常见副作用及其处理

瑞戈非尼常见的副作用包括手足综合征、高血压、疲劳、腹泻、食欲下降等。患者在用药期间应定期监测血压,如出现高血压应及时就医。手足综合征可以通过局部护理和使用保湿霜缓解。如果出现严重的腹泻或其他严重副作用,应立即联系医生调整剂量或停药。

3. 日常生活管理

在使用瑞戈非尼期间,患者应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入高蛋白、高热量的食物,避免食用刺激性食物。
  • 适当进行轻度运动,如散步,以增强体质,提高免疫力。
  • 保持良好的心理状态,积极面对疾病,必要时可寻求心理支持。
  • 避免接触有害物质,如烟草、酒精等,这些物质可能加重副作用。

总的来说,瑞戈非尼在中国的上市为多种实体瘤患者带来了新的希望。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意用药剂量和方法,同时做好日常生活的管理和监测,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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