阿普昔腾坦（aprocitentan），商品名为Tryvio，是瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的一款新型口服降压药。该药物于2024年3月20日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗难治性高血压。本文将探讨阿普昔腾坦在中国的上市情况及其用药注意事项。

阿普昔腾坦在中国的上市情况

当前上市状态

截至2024年5月7日，阿普昔腾坦尚未在中国上市。这意味着患者暂时无法通过国内医院或药店购买到这一药物。尽管该药在美国已经获得批准并上市，但在进入中国市场前，仍需经过中国国家药品监督管理局（NMPA）的严格审批流程。因此，对于急需使用阿普昔腾坦的患者来说，目前只能通过其他渠道获取该药物，例如从老挝卢修斯公司购买其仿制药版本。

仿制药版本

目前市场上存在一种由老挝卢修斯公司生产的阿普昔腾坦仿制药版本。该仿制药的规格为12.5mg*30片，售价约为49美元。虽然这种仿制药版本提供了一种替代选择，但患者在使用时仍需谨慎，并在医生的指导下进行。

未来展望

随着阿普昔腾坦在国际上的广泛应用和良好的疗效表现，预计其在中国的上市申请也会逐步推进。患者和医疗专业人士可以密切关注中国NMPA的官方公告或相关新闻报道，以获取最新的上市动态。

用药注意事项

推荐剂量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5mg，口服，每天一次。患者可以随餐服用，也可以单独服用。如果错过了一次剂量，应跳过错过的剂量，并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。建议患者严格按照医生的指导使用该药物，以确保最佳的治疗效果。

特殊人群用药

阿普昔腾坦在某些特殊人群中的使用需要注意以下几点：

• 儿童用药：阿普昔腾坦在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐在儿童中使用。
• 老年人用药：65岁以上的患者无需调整剂量。
• 肾功能不全：轻度至重度肾功能不全（eGFR ≥15 mL/min）患者无需调整剂量。
• 肝功能损害：轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者无需调整剂量。

不良反应与监测

阿普昔腾坦最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。患者在使用过程中应定期监测血压和相关指标，如发现任何不适或异常，应及时就医。此外，具有生殖潜力的女性在使用阿普昔腾坦前需要进行妊娠试验，确认阴性后方可开始治疗。治疗期间和停药后一个月内，应每月进行妊娠试验以排除妊娠。

药物相互作用

目前，阿普昔腾坦的药物相互作用信息尚不明确。为了安全起见，患者在使用阿普昔腾坦期间，应避免同时使用其他可能产生相互作用的药物。如有疑问，应及时咨询医生或药师。

储存方法

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下，允许在15°C至30°C（59°F至86°F）之间波动。存放在原包装中，每次打开后需盖紧瓶盖，不要丢弃干燥剂，避免光照和潮湿。建议患者在原包装中分发给患者，以保持药物的有效性和稳定性。

有效期

阿普昔腾坦的有效期为24个月。患者在使用前应检查药物的有效期，确保使用的药物在有效期内，以保证治疗效果。