




阿法替尼(吉泰瑞)自2017年2月27日在中国获批上市以来,已成为许多非小细胞肺癌(NSCLC)患者的福音。这款由德国勃林格殷格翰公司研发的靶向药物,不仅在中国市场得到了广泛认可,还进入了中国医保目录,使得更多患者能够负担得起这一高效治疗方案。那么,2025年阿法替尼在国内的上市情况如何?是否能顺利购买呢?本文将为您详细介绍。
阿法替尼(吉泰瑞)于2013年7月12日在美国获得FDA批准,随后在2017年2月27日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准上市。这款药物主要用于治疗转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些通过FDA批准的测试检测为非耐药性表皮生长因子受体(EGFR)突变的患者。此外,阿法替尼也适用于铂类化疗后进展的转移性鳞状非小细胞肺癌患者。
目前,阿法替尼已在中国上市,并且已经进入中国医保目录。患者可以通过医院、药房或正规的医疗服务机构购买该药。购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买假药或劣药。市面上也存在多款仿制药,这些仿制药同样受到监管机构的认可,可以在一定程度上降低患者的经济负担。
阿法替尼在中国市场的价格因购买渠道不同而有所差异。根据最新的数据,阿法替尼一盒的价格约为2250美元,每盒包含7片,每片40毫克。一个疗程通常需要4盒,因此一个月的治疗费用约为9000美元。对于医保患者,阿法替尼医保后一盒的价格约为1500美元,一个月的治疗费用约为6000美元。印度和孟加拉生产的阿法替尼规格也是40毫克,价格相对较低,但购买时仍需谨慎选择可靠的渠道。
对于轻度或中度肝功能不全(Child-Pugh A或B类)的患者,阿法替尼的全身暴露量不会受到影响。然而,对于重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者,目前尚未进行相关研究,因此在使用阿法替尼时应密切监测患者的肝功能指标,必要时调整剂量。
严重肾功能不全(eGFR 15-29 mL/分钟每1.73平方米)的患者使用阿法替尼时,血浆峰浓度和全身暴露量会增加,需要适当调整剂量。中度肾功能不全(eGFR 30-59 mL/分钟每1.73平方米)的患者虽然血浆峰浓度不受影响,但全身暴露量也会增加。对于eGFR<15 mL/分钟/1.73平方米的患者或正在接受透析的患者,目前尚未进行相关研究,因此使用时应特别谨慎。
阿法替尼与CYP抑制剂或诱导剂、CYP底物之间的药代动力学相互作用不大,一般不会产生显著的临床影响。然而,与P-gp抑制剂合用时,可能会增加阿法替尼的全身暴露量,如不耐受应减少阿法替尼的剂量。与P-gp诱导剂合用时,可能会降低阿法替尼的全身暴露量,根据耐受程度可适当增加阿法替尼的剂量。
阿法替尼应储存在不超过25℃的环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应保持在干燥、遮光的地方,防止受潮。正确的储存条件有助于保持药物的有效性和安全性,确保患者能够获得最佳的治疗效果。
总体而言,阿法替尼(吉泰瑞)在中国市场的供应稳定,患者可以通过多种渠道购买。在使用过程中,患者应注意自身的肝肾功能状况,并遵循医生的建议进行合理用药。希望本文能为您提供有关阿法替尼的全面信息,帮助您更好地了解这一重要药物。
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