瑞普替尼(洛普替尼)2025年国内上市了吗?能购买吗
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发布日期:2025-01-15

随着医学科技的不断进步,越来越多的创新药物为患者带来了新的希望。瑞普替尼(Repotrectinib),又名洛普替尼,是一种用于治疗ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的新型靶向药物。自2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市以来,瑞普替尼在国内的上市进程也备受关注。本文将详细探讨瑞普替尼在国内的上市情况及购买途径。

瑞普替尼在国内的上市情况

瑞普替尼在中国的上市进程经历了多个重要阶段。2023年6月28日,再鼎医药宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)已受理瑞普替尼的新药上市申请。随后,2023年5月11日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准瑞普替尼胶囊(商品名:奥凯乐/AUGTYRO)上市。这一批准标志着瑞普替尼正式在中国市场投入使用,为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。

瑞普替尼的适应症

瑞普替尼主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物通过靶向ROS1激酶,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。临床试验结果显示,瑞普替尼在ROS1阳性NSCLC患者中表现出显著的疗效,为这部分患者带来了新的希望。

瑞普替尼的购买途径

目前,瑞普替尼已经在国内上市,患者可以通过多种途径购买该药物。首先,患者可以在医院的肿瘤科或指定的药店购买瑞普替尼。其次,患者也可以通过专业的海外医疗服务机构进行购买。这些机构可以帮助患者了解药物的详细信息,并将药物直接邮寄到家中,大大方便了患者的购药过程。

瑞普替尼的价格

瑞普替尼的价格相对较高,但其疗效显著,值得患者考虑。根据最新的市场价格,瑞普替尼的规格为40mg*120粒,每盒的价格约为24,570美元。虽然价格不菲,但对于部分患者来说,瑞普替尼可能是唯一的治疗选择。

瑞普替尼的成功上市,不仅为ROS1阳性非小细胞肺癌患者带来了新的希望,也为中国的医疗领域注入了新的活力。患者可以通过多种途径购买到该药物,满足治疗需求。

用药注意事项

为了确保瑞普替尼的治疗效果并减少副作用,患者在使用该药物时需要注意以下几个方面。

常见不良反应及应对措施

瑞普替尼的常见不良反应包括头晕、味觉障碍、周围神经病变、便秘、呼吸困难、共济失调、疲劳、认知障碍和肌无力等。患者在使用过程中如出现这些不良反应,应及时联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或给予相应的对症治疗。

特殊人群用药指南

孕妇应避免使用瑞普替尼,因为该药物可能会对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性在使用瑞普替尼期间及停药后的2个月内采取有效的非激素避孕措施。哺乳期妇女在使用瑞普替尼期间及停药后的10天内应停止母乳喂养。对于老年人和肾功能受损的患者,瑞普替尼的使用需谨慎,建议在医生指导下进行。

药物相互作用及预防措施

瑞普替尼可能会与强效和中度CYP3A抑制剂、P-gp抑制剂、强效和中度CYP3A诱导剂、某些CYP3A4底物、避孕药等药物发生相互作用。患者在使用瑞普替尼期间应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下调整用药方案。定期监测肝功能、肾功能和血液指标也是预防药物相互作用的重要措施。

通过合理用药和密切关注身体状况,患者可以最大限度地发挥瑞普替尼的治疗效果,减少不良反应的发生。希望每位患者都能在医生的指导下安全有效地使用瑞普替尼,获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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