




贝组替凡(Belzutifan),也被称为Welireg,是一种用于治疗von Hippel-Lindau (VHL) 综合征相关肿瘤的药物。这种药物主要针对肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤和胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)。本文将详细介绍贝组替凡的使用注意事项,帮助患者更好地了解如何安全地使用这种药物。
贝组替凡由美国默沙东公司研发并生产,于2021年8月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。其主要成分是Belzutifan,属于HIF-2α抑制剂。该药物的剂型为片剂,每片含有40毫克的活性成分,呈蓝色椭圆形,薄膜包衣,一面有“177”的压印,另一面无压印。
贝组替凡适用于治疗患有VHL综合征的成年患者,特别是那些需要治疗肾细胞癌、中枢神经系统血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤,但不需要立即进行手术的患者。推荐剂量为120毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用,可以随餐或不随餐服用,并建议整片吞下,不要咀嚼、压碎或劈开药物。
贝组替凡应储存在20°C至25°C的环境中,有效期为24个月。患者应注意药物的保存条件,避免高温或潮湿环境,以免影响药效。
贝组替凡不建议与UGT2B17或CYP2C19抑制剂同用,同时也不建议与敏感的CYP3A4底物及激素避孕药合用。UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者使用贝组替凡时,可能会出现较高的药物暴露,从而增加不良反应的发生率和严重程度。因此,医生应密切监测这些患者的体征和症状。
孕妇和有生育能力的女性:孕妇应被告知该药物对胎儿的潜在风险。具有生育能力的女性在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后的1周内,应使用有效的非激素避孕药。有生育能力女性伴侣的男性患者在治疗期间和最后一次用药后的1周内也应采取有效的避孕措施。
哺乳期女性:由于母乳喂养的儿童可能出现严重不良反应,建议妇女在使用贝组替凡治疗期间和最后一次治疗后1周内不要母乳喂养。
老年人和儿童:贝组替凡在65岁及以上的老年患者中的安全性和有效性尚未得到充分验证。同样,该药物在儿科患者中的安全性和有效性也尚未得到证实。
使用贝组替凡期间,患者应定期监测血红蛋白水平、肌酐水平、血糖水平等指标。常见的不良反应包括血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心(发生率≥25%)。如出现严重不良反应,应及时联系医生调整治疗方案。
通过以上内容,我们可以更好地了解贝组替凡的使用注意事项,确保患者在治疗过程中能够安全有效地使用该药物。希望本文能为患者和医生提供有价值的参考。
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