非达霉素(fidaxomicin)DIFICID最新购买指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-13

非达霉素(fidaxomicin),品牌名为DIFICID,是一种由日本安斯泰来研发的大环内酯类抗生素,于2011年5月27日获得美国FDA批准。该药物主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。本文将为您提供最新的购买指南和用药注意事项,帮助您更好地了解和使用这一重要药物。

购买指南

药品规格与价格

非达霉素的常见规格和价格如下:

  • 日本版:200mg*20片,价格约为1165美元/盒
  • 老挝卢修斯版:200mg*20粒,价格约为464美元/盒

非达霉素目前尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上有多种仿制药可供选择。如果您需要购买非达霉素,可以通过国际药品代购平台或专业药店进行购买。购买时,请务必选择信誉良好的供应商,以保证药品的质量和安全性。

购买渠道

购买非达霉素的渠道主要有以下几种:

  1. 国际药品代购平台:如阿里健康、京东健康等,这些平台通常提供全球药品代购服务,您可以在这里找到非达霉素。
  2. 专业药店:一些专业的国际药店也提供非达霉素的销售,如美国Cubist Pharmaceuticals等。
  3. 医院处方药:如果您在美国或其他已经批准非达霉素的国家就医,医生会根据您的病情开具处方,您可以在医院药房或指定药店购买。

无论通过哪种渠道购买,都请务必保留购买凭证和药品说明书,以便在使用过程中遇到问题时及时咨询医生或药师。

存储方法

非达霉素的正确存储方法对保证药品质量至关重要。以下是一些关键的存储建议:

  • 温度控制:非达霉素片剂和储存口服混悬液应存放在20°C-25°C(允许的偏移为15°C-30°C)的环境中。药物需要储存在原瓶中,使用前不要打开袋子。
  • 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放非达霉素,防止药物受潮。湿度的变化可能对非达霉素的稳定性产生负面影响。
  • 避光保存:非达霉素应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
  • 包装完整性:非达霉素应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用药注意事项

适用人群

非达霉素主要用于治疗6个月及以上成人和儿童患者的艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)。为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。

儿童患者(6个月至18岁以下)的非达霉素治疗安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。建议6个月以下的婴幼儿在医生指导下使用。

用法用量

非达霉素的推荐用法用量如下:

  • 成年患者:成年患者的非达霉素推荐剂量是服用一片200mg的非达霉素片剂,每天两次,连续服用10天。
  • 儿童患者(6个月至18岁以下):体重至少为12.5kg且能够吞咽片剂的儿童患者,推荐剂量为一片200mg非达霉素片剂,每日口服两次,共10天。如果无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问。

在使用非达霉素的过程中,患者应严格按照医嘱用药,不要随意增减剂量或停药。如出现不适症状,应及时联系医生。

不良反应

非达霉素的常见不良反应包括:

  • 成人患者:最常见的不良反应(发生率≥2%)是恶心、呕吐、腹痛、消化道出血、贫血和中性粒细胞减少。
  • 儿童患者:最常见的不良反应(发生率≥5%)是发热、腹痛、呕吐、腹泻、便秘、转氨酶升高和皮疹。

使用非达霉素时,部分患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并采取适当治疗。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是在胃肠道中表达的外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)底物,而环孢菌素是包括P-糖蛋白在内的多种转运蛋白抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加,但仍保持在ng/ml范围内。在对照临床试验中,同时使用P-gp抑制剂和非达霉素治疗的成人患者,用药安全性或治疗结果没有明显影响。

因此,非达霉素可与P-gp抑制剂合用,不建议调整使用剂量。但在使用过程中,患者应密切监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

特殊人群用药

非达霉素在特殊人群中的使用需特别注意:

  • 孕妇:目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,不足以说明服用非达霉素期间会出现任何与药物相关的重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局风险。建议孕妇在医生指导下用药。
  • 哺乳期女性:目前临床中没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据,也暂时没有非达霉素对产奶量影响的信息。建议哺乳期女性咨询医生后再决定是否用药。
  • 老年患者:在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。

以上是关于非达霉素(fidaxomicin)DIFICID的最新购买指南和用药注意事项。希望这些信息能帮助您更好地了解和使用这一重要的抗菌药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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