色普龙(环丙孕酮醋酸酯)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-13

色普龙(环丙孕酮醋酸酯)是一种具有多重功效的药物,主要用于治疗女性生殖系统疾病和特定男性疾病,如前列腺癌。本文将详细介绍色普龙的用途、用法用量、不良反应以及日常注意事项。

色普龙的基本信息

药品名称和别称

色普龙的中文名称为色普龙,英文名称为 Andro-Diane。其他别称包括醋酸环丙孕酮、环丙孕酮醋酸酯、色普龙醋酸酯、环丙孕酮酯、SH-80714、cyproterone、acetate 和 Androcur。

生产厂家和规格价格

色普龙已在中国上市,并进入中国医保。市面上有多款仿制药可供选择。患者可通过三甲医院、药店、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。以下是两种常见版本的规格和价格:

  • 老挝卢修斯版色普龙:规格 50mg x 50片,参考价格约 34美元。
  • 德国拜耳出口土耳其原研药版:规格 50mg x 50片,参考价格约 50美元;规格 100mg x 30片,参考价格约 63美元。

在购买色普龙时,应仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免买到假药或劣药。

适应症

色普龙的主要适应症如下:

  • 用于女性:治疗雄激素化的严重体征,如非常严重的多毛症、严重的雄激素依赖性脱发,常伴有严重的痤疮和/或脂溢性皮炎。
  • 用于男性:治疗前列腺癌患者,包括降低在促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂治疗中的男性性激素初始升高;促黄体激素释放激素(LHRH)类似物治疗或手术治疗不适宜、无法耐受或首选口服疗法长期治疗者;治疗接受 LH-RH类似物治疗的病人或睾丸切除术病人的热潮红;降低性欲倒错的冲动。

在使用色普龙时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

贮存方法

色普龙应遮光、密封、在干燥处保存。温度控制方面,色普龙应常温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放色普龙,防止药物受潮。光照可能会对药物的稳定性产生不利影响,因此应将药物存放在避光的地方,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

色普龙的用法用量根据不同的适应症和患者的具体情况有所不同。以下是一些常见的用法用量:

  • 对于绝经妇女或子宫切除病人,可以单独使用醋酸环丙孕酮片,根据病情的严重程度,醋酸环丙孕酮片的平均剂量应为每次 1至 1/2片,每日 1次,连续服用 21天,随后停药 7天。
  • 对于育龄妇女,妊娠妇女不得服用醋酸环丙孕酮片。因此,在开始治疗前必须排除妊娠。从周期第 1天至第 10天(共 10天),每日于餐后以水送服醋酸环丙孕酮片 2片。此外,这些妇女还要接受含孕激素-雌激素的避孕制剂,以提供必要的避孕保护并使周期保持稳定。接受周期联合治疗的妇女每天应在固定时间服药。21天后应停药 7天,在此期间会发生撤退性出血。不管出血停止与否,请于第 1个疗程开始整 4个星期后(即同一个星期日期)开始联合治疗的下一个周期。

如果停药间隔期未发生出血,则必须中止治疗,并在恢复用药前排除妊娠可能。如果服药时间超过预定时间 12小时以上,那么该用药周期避孕效果将减弱。应留意所服用的避孕制剂说明书中的特殊注意事项(特别是避孕效果和对漏服药后的建议)。如果一个用药周期后未发生出血,那么在恢复服药以前应先排除妊娠可能。

不良反应

色普龙的不良反应主要包括:

  • 男性病人:由于该药物的抗雄激素和抗促性腺激素的作用,精子发生受到抑制。在停止治疗后的几个月内,精子发生会逐渐恢复。偶会导致男子女性型乳房(有时伴有乳头触痛),通常在停药后消退。极个别病例可因醋酸环丙孕酮片对雄激素的长期抑制而发生骨质疏松。
  • 女性病人:接受联合治疗时,因排卵受到抑制而处于不孕状态。可能会发生乳房胀感。有可能发生疲劳、精力下降,偶尔还会发生短暂的内心不宁或情绪抑郁。可能发生体重变化。罕见病例可能发生过敏反应和皮疹。

在使用色普龙时,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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