替诺福韦二代(富马酸丙酚替诺福韦片)治什么病
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发布日期:2025-01-13

替诺福韦二代(富马酸丙酚替诺福韦片)是一种用于治疗慢性乙型肝炎的药物,由美国吉利德公司研发生产,2016年11月获得美国FDA批准上市。该药物适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少35kg)的慢性乙型肝炎治疗。替诺福韦二代通过抑制HIV-1逆转录酶和整合酶,从而减少病毒复制,达到治疗效果。

替诺福韦二代的适应症

替诺福韦二代(富马酸丙酚替诺福韦片)主要用于治疗成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少35kg)的慢性乙型肝炎。这种药物通过抑制HIV-1逆转录酶和整合酶,有效减少病毒复制,减轻肝脏炎症,防止肝硬化和肝癌的发生。

治疗机制

替诺福韦二代的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦,这是一种前药,在体内通过代谢转化为替诺福韦(主要代谢产物)。替诺福韦进一步磷酸化形成活性代谢产物二磷酸替诺福韦,通过抑制HIV-1逆转录酶和整合酶,减少病毒DNA的合成,从而抑制病毒复制。这一机制使得替诺福韦二代在治疗慢性乙型肝炎方面表现出优异的效果。

适应人群

替诺福韦二代适用于成人和青少年(年龄12岁及以上,体重至少35kg)的慢性乙型肝炎患者。该药物已经在多个国家和地区上市,并进入中国医保,患者可以通过医院、药房等正规渠道购买。市面上有多款仿制药,价格相对较低,如美国迈兰(Mylan)版的原研药价格约为28美元一盒,印度海德隆版的仿制药价格约为25美元一盒,印度natco版仿制药价格约为28美元一盒。

药代动力学特点

替诺福韦二代的主要代谢途径是通过肝细胞内的羧酸酯酶-1以及PBMC和巨噬细胞内的组织蛋白酶A代谢为替诺福韦。丙酚替诺福韦的中位血浆半衰期为0.51小时,而替诺福韦的中位血浆半衰期为32.37小时。替诺福韦主要通过肾脏以肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式从体内消除。完整的丙酚替诺福韦通过肾排泄的比例小于1%,因此肾功能损害患者在使用该药物时无需调整剂量。

总的来说,替诺福韦二代在治疗慢性乙型肝炎方面具有显著的优势,能够有效抑制病毒复制,减轻肝脏炎症,提高患者的生活质量。

用药注意事项

在使用替诺福韦二代时,患者需要注意以下几点,以确保药物的有效性和安全性。

严格遵医嘱

替诺福韦二代的使用应当由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始。患者在使用过程中应严格按照医生的指导进行,不可自行调整剂量或停药。每日一次,一次一片,需随食物服用。如果漏服一剂且超过通常服药时间不足18小时,应尽快补服;如果超过18小时,则无需补服,按正常时间继续服用下一剂。

监测肝功能和肾功能

患者在使用替诺福韦二代期间,应定期监测肝功能和肾功能。由于该药物主要通过肾脏代谢,肾功能不全的患者应特别注意。定期检查血液学和尿液相关指标,及时发现并处理可能出现的不良反应。

避免与其他药物相互作用

替诺福韦二代不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度,可能导致药物疗效下降。而P-gp和/或BCRP抑制剂则可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,患者在使用其他药物时应咨询医生,避免不必要的药物相互作用。

通过以上注意事项,患者可以更安全、有效地使用替诺福韦二代,达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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