替诺福韦二代上市了吗
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发布日期:2025-01-12

替诺福韦二代,也被称为Tenofovir alafenamide Fumarate、韦立得、Vemlidy等,是由美国吉利德公司研发的一种新型抗乙肝病毒药物。2016年11月,该药物获得美国FDA批准上市,随后在2018年11月19日在中国正式获批上市。替诺福韦二代因其高效低毒的特点,迅速成为国内外乙肝治疗领域的重要药物。

替诺福韦二代的上市历程

国际上市情况

替诺福韦二代于2016年11月在美国首次获得FDA批准上市。该药物的国际上市标志着乙肝治疗领域的一次重大突破。与第一代替诺福韦相比,替诺福韦二代在较低剂量下即可达到相同的抗病毒效果,同时显著减少了对肾脏和骨骼的不良影响。这一特点使其在临床上得到了广泛认可和应用。

中国上市情况

2018年11月19日,替诺福韦二代在中国获批上市,正式进入中国市场。中国国家药品监督管理局的批准基于多项临床研究的结果,显示该药物在中国大陆患者中的安全性和有效性与国际研究结果一致。这一批准为中国广大乙肝患者带来了新的希望。

医保覆盖情况

替诺福韦二代不仅在中国上市,还进入了中国医保目录,大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过医院、药房等多种渠道购买该药物。目前,替诺福韦二代的市场价格约为28美元一盒(规格为25mg*30粒)。此外,市场上还有多款仿制药,价格相对更低,如印度海德隆版的仿制药价格约为25美元一盒,印度natco版的仿制药价格同样约为28美元一盒。

替诺福韦二代的成功上市,不仅提高了乙肝患者的治疗水平,也为乙肝的预防和控制工作做出了重要贡献。

替诺福韦二代的用药注意事项

用药指导

患者在使用替诺福韦二代时,应严格遵循医生的指导,按时按量服用。替诺福韦二代建议与食物一同服用,以促进药物的吸收。如果忘记服药,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,继续按常规时间服药,切勿双倍剂量服用。

药物相互作用

替诺福韦二代可能与其他药物发生相互作用,因此在使用过程中应注意避免与某些特定药物同时服用。常见的相互作用药物包括抗酸药、某些抗生素和抗真菌药等。患者在使用替诺福韦二代前,应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免不必要的风险。

定期监测

患者在使用替诺福韦二代期间,应定期进行肝功能和肾功能的监测,以及时发现并处理可能出现的不良反应。尤其是对于慢性肝炎患者,定期的血液学和尿液检查尤为重要。此外,患者还应定期进行肺部状况的监测,以防范潜在的严重不良反应。

通过科学合理的用药和定期监测,患者可以最大限度地发挥替诺福韦二代的治疗效果,减少药物带来的不良影响。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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