厄达替尼的适应人群
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发布日期:2025-01-12

厄达替尼(Erdafitinib)是一种创新的靶向治疗药物,主要用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC),特别是那些具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合的患者。这种药物为曾经接受过铂类药物化疗但病情仍在恶化的晚期尿路上皮癌患者提供了新的治疗机会,有助于延长生命并提升生活质量。本文将详细介绍厄达替尼的适应人群以及用药注意事项。

适应人群

尿路上皮癌患者

厄达替尼主要适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)的成年患者,特别是那些具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合的患者。尿路上皮癌是最常见的泌尿系统肿瘤之一,在发达国家是一种常见的恶性肿瘤。这些患者通常在至少一种先前的铂类药物化疗后病情仍恶化的情况下,可以考虑使用厄达替尼作为二线治疗方案。

膀胱癌患者

膀胱癌也是厄达替尼的重要适用人群之一。膀胱癌是最常见的泌尿系统肿瘤,在发达国家是一种常见的恶性肿瘤。厄达替尼通过靶向抑制FGFR蛋白激酶,能够有效抑制肿瘤的生长和扩散。对于具有FGFR基因突变或重组的膀胱癌患者,厄达替尼的治疗效果尤为显著。

特殊人群

对于孕妇和哺乳期妇女,使用厄达替尼时需要特别谨慎。孕妇在使用厄达替尼时,务必意识到该药物可能对胎儿构成严重伤害。医学研究表明,厄达替尼具有胚胎-胎儿毒性,能够穿越胎盘屏障,直接影响胎儿的发育和健康。建议孕妇在接受厄达替尼治疗前,充分了解其对胎儿的潜在风险,并在医生的指导下权衡利弊,谨慎做出决策。哺乳期女性在厄达替尼治疗期间及最后一次给药后的一个月内,应暂停母乳喂养,以防止药物通过母乳传递给婴儿,导致严重的不良反应。

用药注意事项

药物相互作用

在使用厄达替尼时,需要注意其与其他药物的相互作用。例如,同时使用CYP3A4酶的诱导剂(如卡马西平、巴比妥类药物、苯妥英钠、利福平等)可能会增加厄达替尼的代谢速率,降低其血药浓度,从而影响其疗效。而同时使用CYP3A4酶的抑制剂(如克唑替尼、酮康唑等)可能会抑制厄达替尼的代谢,增加其血药浓度,从而增加不良反应的风险。因此,患者在使用厄达替尼时应避免与这些药物同服。

剂量调整

厄达替尼的推荐起始剂量为8毫克(2片4毫克药片),每日一次。根据患者的耐受性(包括高磷血症),剂量可增加至9毫克(3片3毫克药片),每日一次,持续14至21天。基于血清磷酸盐水平的剂量增加:开始治疗后14至21天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平低于9.0毫克/分升且无眼部疾病或2级以上不良反应,则厄达替尼剂量增加至9毫克,每日一次。每月监测高磷血症的磷酸盐水平。

日常注意事项

在使用厄达替尼的过程中,患者应注意以下几点日常注意事项。首先,患者应严格按照医嘱服用药物,避免自行增减剂量或停药。其次,患者在用药期间应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。如果患者出现新的急性发作或进行性的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽和发热,应立即暂停厄达替尼治疗进行诊断评估。最后,患者在用药期间应保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,避免过度劳累。

厄达替尼为局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了新的治疗机会,特别是在具有FGFR3或FGFR2基因突变或融合的患者中。然而,患者在使用厄达替尼时需注意药物的相互作用、剂量调整以及日常注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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