




托法替尼是一种用于治疗自身免疫性疾病的药物,特别是针对类风湿关节炎的治疗显示出显著的效果。然而,患者在使用这种药物时需要注意一些关键事项,以避免潜在的风险和副作用。本文将详细介绍托法替尼的使用注意事项,帮助患者更好地管理和控制疾病。
托法替尼(Tofacitinib)由美国辉瑞公司研发,最早于2012年11月6日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准并上市,商品名为Xeljanz。托法替尼主要适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。托法替尼通过抑制JAK3信号通路,减少炎症介质的产生,从而减轻炎症反应。
托法替尼的剂型包括片剂和缓释片剂。孟加拉碧康生产的托法替尼仿制药,规格为5mg*30片的普通片,一盒价格约为30美元;规格为11mg*30片的缓释片,一盒价格约为60美元。孟加拉耀品国际生产的托法替尼仿制药,规格为11mg*30片的缓释片,一盒价格约为32美元。托法替尼为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。
不建议将托法替尼与生物DMARD类药物或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤和环孢霉素)联用,因为这会增加免疫抑制的风险。同时,托法替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立,因此不推荐用于儿童。此外,65岁及以上的老年患者在使用托法替尼时应特别谨慎,因为他们更容易发生严重感染。
在使用托法替尼之前,患者需要进行全面的体检,以评估身体状况是否适合使用该药物。患者应及时告知医生自己的病史以及正在进行的治疗,尤其是活动性感染、病毒感染和肺血栓栓塞的风险。医生会根据这些信息判断是否适合使用托法替尼。
托法替尼通常是由专业的医疗团队根据病情决定开具的,因此使用时一定要按照医生的指导进行。不要随意增减剂量,也不要停药或复用药物。如果出现任何不适或副作用,应立即联系医生。
使用托法替尼期间,需要定期监测血液指标,如淋巴细胞绝对计数、中性粒细胞绝对计数和血红蛋白水平。如果淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症出现,建议中断给药。此外,如果患者发生严重感染,在感染得到控制之前应该中断托法替尼的使用。
托法替尼与某些药物合用可能会导致药物相互作用,影响药效。例如,强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)会导致托法替尼暴露量增加,建议调整托法替尼剂量。中等CYP3A4抑制剂与强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)合并用药也会导致托法替尼暴露量增加。相反,强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会造成托法替尼暴露量减少,可能导致临床反应缺失或减少,不建议与托法替尼合并用药。
尚无托法替尼存在于人乳中、对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁生成的影响的数据。鉴于在接受托法替尼治疗的成人中观察到严重不良反应,如严重感染风险增加,不建议在治疗期间和末次托法替尼给药至少18小时内进行母乳喂养。对于孕妇,目前的数据不足以确定托法替尼与药物相关的重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局风险。
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