瑞戈非尼注意事项
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发布日期:2025-01-11

瑞戈非尼(拜万戈)是一种新型口服多激酶抑制剂,广泛应用于结直肠癌、胃肠道间质瘤和肝癌的治疗。然而,由于其特殊的药理作用和潜在的副作用,患者在使用瑞戈非尼时需要注意多个方面,以确保治疗的有效性和安全性。

瑞戈非尼的用药注意事项

肝毒性监测

在使用瑞戈非尼的过程中,肝毒性是一个重要的关注点。临床试验显示,瑞戈非尼可能导致严重的药物性肝损伤,甚至导致死亡。因此,患者在开始治疗前应进行全面的肝功能检测,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素的测定。治疗的前两个月内,至少每两周监测一次肝功能,此后每月监测一次或根据临床需要更频繁地监测。一旦发现肝功能异常,应立即停药并密切监测肝功能指标,直至恢复正常或低于正常值上限(ULN)的3倍。根据肝毒性的严重程度,医生可能会建议暂时停药、减少剂量或永久停药。

感染风险管理

瑞戈非尼的使用可能增加感染的风险。患者在治疗过程中应密切关注任何感染症状,如发热、咳嗽、喉咙痛等。对于3级或4级感染,或任何级别恶化的感染,应立即停用瑞戈非尼,待感染消退后再恢复使用。恢复用药时,应在医生的指导下重新评估感染风险,确保安全。

出血风险预防

瑞戈非尼可能导致出血风险增加,尤其是在同时使用抗凝药物(如华法林)的患者中。因此,患者在治疗期间应定期监测国际标准化比率(INR),以调整抗凝药物的剂量。对于出现严重或危及生命的出血事件,应永久停用瑞戈非尼。医生会根据出血的严重程度和持续时间,制定个性化的治疗方案,以降低出血风险。

瑞戈非尼的日常注意事项

药物储存条件

为了保证瑞戈非尼的稳定性和药效,患者应严格按照说明书的要求储存药物。瑞戈非尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度范围内运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,尤其是冷冻,这可能导致药物结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。药物应避光保存,避免阳光直射,可选择不透明的容器保护药物免受光的影响。

药物相互作用

瑞戈非尼与其他药物的相互作用可能影响药效或增加不良反应的风险。患者应避免与强效CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英、卡马西平、苯巴比妥和圣约翰草)同时使用,这些药物可能会降低瑞戈非尼的血浆浓度,减弱其疗效。同样,应避免与强效CYP3A4抑制剂(如克拉霉素、葡萄柚汁、伊曲康唑、酮康唑、泊沙康唑、泰利霉素和伏立康唑)同时使用,这些药物可能会增加瑞戈非尼的血浆浓度,导致毒性增加。在使用瑞戈非尼期间,患者应与医生或药师密切合作,及时咨询有关药物相互作用的问题,并按照医生的建议和指示使用瑞戈非尼。

特殊人群用药

瑞戈非尼在不同人群中的使用需特别注意。孕妇应避免使用瑞戈非尼,因为它可能对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效避孕措施。同样,建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在接受瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2个月内使用有效的避孕措施。哺乳期女性在使用瑞戈非尼治疗期间和最后一次给药后2周内不应进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用瑞戈非尼。轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量,但重度肝损伤患者不建议使用瑞戈非尼。肾功能损伤患者通常不需要调整剂量,但应在医生的指导下使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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