舒尼替尼的使用注意事项有几条
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-11

舒尼替尼是一种多激酶抑制剂,主要用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。该药物在临床应用中表现出显著疗效,但也伴随一些潜在的风险和副作用。因此,在使用舒尼替尼时,医生和患者都需要了解其具体的使用注意事项,以最大限度地提高治疗效果,减少不良反应。

舒尼替尼的临床使用注意事项

1. 剂量和给药方案

舒尼替尼的标准用法为37.5毫克,每日一次,连续服用。对于某些特定适应症,如甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)和不能手术的晚期肾细胞癌(RCC),推荐的用法为50毫克,每日一次,采用4周用药、2周停药的方案。然而,由于50毫克剂量的不良反应较大,临床上常将剂量调整为37.5毫克,每日一次,连续服用。这种调整可以减少不良反应的发生率,提高患者的耐受性。

2. 严重不良反应的监测

舒尼替尼可能引发多种严重的不良反应,包括左室功能障碍、QT间期延长、出血、高血压、肾上腺功能受损、甲状腺功能降低和肝毒性。其中,肝毒性尤为值得关注。肝功能异常可能导致肝功能衰竭,甚至死亡。因此,患者在每个治疗周期的基线时应监测肝功能指标,如谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)和胆红素。一旦出现3级肝毒性,应立即停药,待肝功能恢复正常后再以减少剂量继续治疗。对于4级肝毒性的患者,应永久停用舒尼替尼。

3. 药物相互作用

舒尼替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是与CYP3A4抑制剂和诱导剂。CYP3A4强抑制剂(如酮康唑)可增加舒尼替尼的血浆浓度,而CYP3A4强诱导剂(如利福平)则可能降低其浓度。因此,医生在开具处方时应避免使用这些药物,或在必要时调整舒尼替尼的剂量。例如,与CYP3A4强抑制剂合用时,应考虑减少舒尼替尼的剂量;与CYP3A4强诱导剂合用时,则应考虑增加剂量。

舒尼替尼的用药和日常注意事项

1. 孕妇和育龄女性的注意事项

对于可以怀孕的女性,医生应在开始舒尼替尼治疗前进行妊娠检查,以确认患者未怀孕。怀孕期间使用舒尼替尼可能会对胎儿造成严重伤害。因此,育龄女性在治疗期间应采取有效的避孕措施,避免怀孕。如果在治疗过程中意外怀孕,应立即告知医生。

2. 心脏功能监测

舒尼替尼可能引起心脏功能障碍,包括充血性心力衰竭。因此,患者在治疗期间应定期进行心脏功能评估,包括心电图(ECG)和超声心动图。如果出现充血性心力衰竭的临床表现,应立即停药。即使没有明显的充血性心力衰竭症状,但如果射血分数低于基线20%,也应停药或减量。

3. 避免药物污染和损坏

舒尼替尼应保存在原装容器中,密封保存,避免与其他药物混合或转移,以防污染和损坏。药物应储存在20°C至25°C的室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。此外,药物应放置在干燥、通风良好的地方,避免潮湿和阳光直射。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

通过以上注意事项的严格遵守,可以最大限度地减少舒尼替尼在临床应用中的风险,提高治疗效果,保障患者的安全。同时,患者在治疗期间应定期与医生沟通,及时反馈身体状况,以便医生根据具体情况调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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