坦罗莫司(Temsirolimus)替西罗莫司详细中文说明书
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发布日期:2025-12-08

坦罗莫司(Temsirolimus),商品名为Torisel,是一种用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)的静脉注射药物。该药物由辉瑞公司研发,于2007年5月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准。坦罗莫司是一种mTOR激酶抑制剂,通过抑制mTOR信号通路发挥其抗癌作用。

坦罗莫司的基本信息

药物规格

坦罗莫司的规格为25mg/mL,经过两次稀释(第一次使用提供的稀释剂)后用于静脉输注的乙醇溶液。每瓶坦罗莫司含有酒精和聚山梨醇酯80。

适应症

坦罗莫司适用于晚期肾细胞癌的治疗。它通过抑制mTOR信号通路,阻止肿瘤细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。坦罗莫司的推荐剂量为25mg,每周一次,通过静脉输注30-60分钟完成。治疗应持续至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

用法用量

1. 每次给药前30分钟,需静脉预注射抗组胺药(如苯海拉明25-50mg或同类药物)。
2. 中性粒细胞绝对计数(ANC)<1,000/mm³、血小板<75,000/mm³或≥3级非血液学毒性时暂停用药;毒性缓解至≤2级后,剂量减少5mg/周,最低不低于15mg/周。
3. 轻度肝功能不全(总胆红素>1-1.5×ULN或AST>ULN但胆红素≤ULN)时,剂量降至15mg/周;胆红素>1.5×ULN者禁用。
4. 使用输液泵控制输注速度,建议使用非PVC材质的输液装置及≤5微米滤器的管路。

用药注意事项

超敏反应

首次输注坦罗莫司时可能发生严重过敏反应,如呼吸困难、低血压等。因此,输注过程中需全程监测,并备有急救措施。如果发生严重反应,应暂停输注并对症处理,待症状缓解后再以更慢的速度重启输注。

肝功能不全

轻度肝功能不全的患者需减量至15mg/周,中重度肝功能不全的患者禁用坦罗莫司。在使用过程中,应密切监测肝功能指标,如总胆红素和AST水平。

高血糖

坦罗莫司可能导致高血糖或糖耐量异常。患者在治疗期间应定期监测血糖水平,并根据需要调整治疗方案。如有必要,可配合使用降糖药物。

其他注意事项

1. **药物相互作用**:避免与强CYP3A4抑制剂(如酮康唑、克拉霉素等)和强CYP3A4诱导剂(如利福平、苯妥英等)同时使用。如必须联用,需调整坦罗莫司的剂量。
2. **实验室检查**:定期进行血液学和生化指标的监测,包括血常规、肝功能、肾功能等,以及时发现并处理潜在的不良反应。
3. **特殊人群**:妊娠期、哺乳期女性,儿童以及老年患者应在医生指导下使用坦罗莫司。

价格参考

坦罗莫司的价格因地区和销售渠道而异。一般来说,每瓶25mg的坦罗莫司价格在2,000至3,000美元之间。具体价格请咨询当地医疗机构或药品供应商。

坦罗莫司作为一种重要的抗癌药物,在治疗晚期肾细胞癌方面具有显著的疗效。然而,使用过程中需严格遵循医嘱,注意药物的剂量调整和不良反应的监测,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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