替巴尼布林（Tirbanibulin），一种用于治疗光化性角化病（AK）的局部外用药物，在美国已获得批准并上市，商品名为 Klisyri。然而，该药物目前尚未在中国上市，因此国内患者无法通过正规渠道购买。本文将详细介绍替巴尼布林的上市情况及如何获取该药物。

替巴尼布林的上市情况

国际上市情况

替巴尼布林（Tirbanibulin）由 Almirall, LLC 和 Kythera Biopharmaceuticals, Inc. 开发，并在美国由 Allergan（艾伯维旗下公司）上市。商品名为 Klisyri，被批准用于治疗光化性角化病（AK）。该药物在美国市场上取得了成功，但价格较高，具体费用因地区和药店而异。在欧洲部分国家，替巴尼布林的价格也较高，具体费用需根据当地医保政策确定。

国内上市情况

目前，替巴尼布林尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，国内患者无法通过正规渠道购买到该药物。患者需要通过其他途径获取，如通过国际药品代购服务或前往国外购买。然而，这些途径可能存在一定的风险，建议患者在医生指导下选择合适的治疗方案。

获取途径

由于替巴尼布林尚未在中国上市，患者可以通过以下途径获取该药物：

• 国际旅行购买：如果患者有条件前往美国或其他已上市该药物的国家，可以在当地药店购买。
• 国际药品代购：患者可以联系专业的国际药品代购服务，通过合法途径从国外购买。

无论选择哪种途径，都建议患者在医生的指导下使用替巴尼布林，以确保用药安全。

用药注意事项

正确使用方法

替巴尼布林（Klisyri）是一种局部外用药物，仅限用于面部或头皮的光化性角化病（AK）治疗。正确的使用方法如下：

1. 使用途径：仅限局部外用，禁止口服或眼用。
2. 给药方法：将 Klisyri 均匀涂抹于面部或脱发头皮区域，治疗面积可达 100 cm²。每日一次，连续 5 天，每次应用使用 1 个单剂量包装。

用药后应立即用肥皂和清水彻底清洗双手，以减少药物在手上的残留。用药后约 8 小时内避免洗涤或触碰治疗区域；8 小时后可用温和肥皂清洗。

注意事项

为降低不良反应风险，使用替巴尼布林时需注意以下几点：

• 避免眼部接触：避免药物转移至眼周区域，且勿在靠近口唇的部位使用。若不慎接触眼部，应立即用大量清水冲洗并就医。
• 局部皮肤反应：治疗区域可能出现严重反应，如糜烂、溃疡。若皮肤存在未愈合的创伤或既往治疗残留损伤，需延迟使用。
• 避免封包治疗区域：封包治疗区域可能增加刺激风险，应避免使用。

用药期间，避免药物接触健康皮肤或他人。同时，建议患者在用药期间定期复诊，以便医生评估治疗效果和及时调整治疗方案。

特殊人群用药

替巴尼布林在不同人群中的使用需特别注意：

• 老年人使用：在临床试验中，65 岁及以上患者占比较高，且疗效及安全性与年轻患者相似，但个别老年患者可能对药物更为敏感，用药时应密切监测。
• 肾功能损害：说明书中尚未明确肾功能不全患者使用 Klisyri 的具体资料，故在此类患者中使用时应谨慎，并进行必要的监测。
• 肝功能损害：说明书中未对肝功能损害患者做出明确说明，但鉴于替巴尼布林主要通过 CYP3A4 代谢，肝功能不全可能影响药物的代谢，使用时需酌情调整并严密观察。

孕妇和哺乳期女性在使用替巴尼布林时需特别谨慎，目前暂无临床数据评估其在孕妇中的安全性，孕妇用药时应在充分评估潜在风险与益处的前提下谨慎使用。哺乳期女性在决定继续哺乳的同时使用本品时，应综合考虑母乳喂养的益处与潜在风险。