他泽司他（Tazemetostat）是一种重要的EZH2抑制剂，用于治疗某些类型的恶性肿瘤，如复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）。这种药物在美国于2020年1月获得FDA批准上市，而在其他国家和地区，尤其是中国，它的上市情况和购买渠道也备受关注。本文将详细介绍他泽司他的上市情况及如何购买。

他泽司他（Tazemetostat）Tazverik上市情况

全球上市情况

他泽司他（Tazemetostat）最初在美国获得批准，于2020年1月被FDA批准用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）和上皮样肉瘤（ES）。这一批准基于多项临床试验的结果，显示了他泽司他在这些适应症中的显著疗效和安全性。

中国上市情况

在中国，他泽司他（Tazverik）于2023年3月21日获得中国国家药监局批准上市，用于治疗EZH2突变阳性且既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）成人患者。这一批准标志着中国患者可以正式获得这一创新药物的治疗机会。

购买渠道

虽然他泽司他在中国已经获批上市，但由于其较高的价格和严格的监管要求，患者在购买时仍需通过正规渠道。患者可以通过以下几种方式获取他泽司他：

• 医院和专业医疗机构： 通过医院或专业医疗机构开具处方，并在医院药房购买。
• 跨境电商平台： 一些合法的跨境电商平台也可以提供他泽司他，但患者需注意验证药品的真伪和来源。
• 国际医疗旅游先行区： 例如海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区，已经批准他泽司他用于治疗晚期上皮样肉瘤和滤泡性淋巴瘤患者。

他泽司他（Tazemetostat）Tazverik用药注意事项

剂量和用法

他泽司他的推荐剂量为800毫克，每日两次，口服可伴或不伴食物，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应整片吞服，不要切、压碎或咀嚼药片。如果漏服一剂或服用他泽司他后出现呕吐，无需补服，但应按照用药计划继续服用下一剂。

药物相互作用

他泽司他可能与其他药物发生相互作用，特别是激素类避孕药。建议有生育能力的女性在他泽司他治疗期间和末次给药后6个月内使用有效的非激素避孕。建议有生育能力的女性伴侣的男性，在他泽司他治疗期间和末次给药后至少3个月内使用有效的避孕措施。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用他泽司他时需特别注意。他泽司他在给孕妇使用时可能会对胎儿造成伤害，因此需提醒孕妇注意他泽司他对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后6个月内，采取有效的避孕措施。建议有生育能力女性伴侣的男性患者在他泽司他治疗期间和最后一剂用药后3个月内，采取有效的避孕措施。哺乳期妇女在使用他泽司他治疗期间和最后剂量后1周内不要母乳喂养。

贮存方法

他泽司他应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放他泽司他，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。他泽司他应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

他泽司他的有效期为24个月，患者在使用前应仔细检查药品的有效期，确保药品在有效期内使用。

药代动力学

在稳态时，他泽司他的估计平均(CV%)终末消除半衰期为3.1小时(14%)，表观总清除率(CLss/F)为274L/h(49%)。患者在使用他泽司他时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。