阿米那韦薄膜片(Amenamevir)Amenalief是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-08-06
阿米那韦薄膜片(Amenamevir)是一种在日本获批用于治疗带状疱疹和复发性单纯疱疹的非核酸类似物类口服抗病毒药物。其主要成分是阿米那韦(Amenamevir),通过特异性抑制疱疹病毒DNA复制所必需的解旋酶-引物酶复合体的酶活性,从而有效阻断病毒的复制过程。
阿米那韦薄膜片的基本信息
药品名称与规格
阿米那韦薄膜片的中文名称为阿米那韦,英文名称为Amenalief,其他别称包括阿米替韦、阿莫奈韦、Amenamevir。该药物由日本久光制药株式会社研发,并于2020年获得日本厚生劳动省的批准。目前,阿米那韦薄膜片尚未在中国上市,也没有进入中国医保目录,市面上也没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药。
阿米那韦薄膜片的规格为200mg,常见包装为6粒装和14粒装。6粒装的价格约为99美元,14粒装的价格约为202美元。
适应症
阿米那韦薄膜片主要用于治疗以下两种疾病:
- 带状疱疹:适用于患部存在不适感、灼热感、瘙痒等初发症状的患者。建议在皮疹出现后5天内开始给药,疗程一般为7天。
- 复发性单纯疱疹:适用于根据临床症状及病史证实为单纯疱疹(口唇疱疹或生殖器疱疹)同一型反复复发的患者。初发症状出现后应及时服用本药,对于初发症状出现6小时后服用的患者,以及口唇疱疹伴有皮疹(水泡、脓疱、糜烂、溃疡、痂皮)后服用的患者,目前还没有相关数据证明其有效性。复发的处方应限于1次。
药物成分与剂型
阿米那韦薄膜片的主要成分是阿米那韦(Amenamevir)。剂型为片剂,性状为浅黄色的薄膜包衣片,表面印有“MA211”字样。
该药物的适应靶点是DNA解旋酶-引物酶复合体,通过抑制这一复合体的酶活性,阻止病毒DNA的复制。
用药注意事项
特殊人群用药
阿米那韦薄膜片在特殊人群中的使用需谨慎:
- 孕妇:应仅在认为治疗的益处超过风险的情况下,对孕妇或可能怀孕的妇女给药。
- 哺乳期女性:考虑治疗的益处及母乳营养的益处,可以继续或中止哺乳。
- 免疫功能低下患者:对于恶性肿瘤和自身免疫性疾病等伴有免疫功能下降的患者,有效性和安全性尚未建立。
- 儿童:目前没有实施以儿童为对象的临床试验。
- 老年人:老年人生理功能下降,会加重身体负担,使用时应谨慎。
药物相互作用
阿米那韦主要通过CYP3A代谢,可能会受到CYP3A及CYP2B6药物的影响。因此,在使用阿米那韦时,应避免与其他可能产生相互作用的药物同服,具体请咨询医学顾问。
患者在使用阿米那韦时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
贮存方法
阿米那韦薄膜片应妥善保存,以保证其质量和疗效:
- 温度控制:阿米那韦应室温储存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放阿米那韦,防止药物受潮。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:阿米那韦应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:阿米那韦应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
阿米那韦薄膜片的有效期为48个月,患者在使用前应仔细检查药品的生产日期和有效期,确保药品的质量和安全。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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