艾加莫德的详细说明书
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发布日期:2025-05-14

艾加莫德(Efgartigimod)是一种新型的治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis, gMG)的药物。该药物通过调节患者体内的免疫系统,减少自身免疫反应导致的神经肌肉接头损伤,从而改善患者的肌无力症状。艾加莫德属于一类称为免疫球蛋白抗体的药物,其主要作用机制是通过抑制新生儿Fc受体(FcRn),降低血清中的IgG抗体水平,进而减少病理性抗体的产生。

药物说明书

药理作用

艾加莫德通过与新生儿Fc受体(FcRn)结合,阻止其与IgG抗体的相互作用,从而显著降低血清中的IgG水平。这一过程减少了病理性抗体的循环,特别是那些针对乙酰胆碱受体(AChR)的抗体,这些抗体是导致全身性重症肌无力的主要原因。艾加莫德的作用不仅限于减少抗体,还能通过调节免疫系统的整体功能,减少免疫细胞的异常活化,从而进一步减轻症状。

适应症

艾加莫德主要适用于治疗全身性重症肌无力(gMG)。这种罕见的神经肌肉疾病表现为自身免疫系统攻击神经肌肉接头处的神经肌肉连接,导致肌肉无力和疲劳。艾加莫德通过降低IgG抗体水平,减轻免疫系统的过度反应,有效改善患者的肌无力症状,提高生活质量。

用法用量

艾加莫德通常采用静脉输注的方式给药。在给药前,需要将艾加莫德α单剂量小瓶用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释,使给药总体积达到125毫升。首次给药剂量为10毫克/公斤体重,随后每周一次,连续四次。具体的剂量和给药频率应根据患者的具体情况由医生决定。

用药注意事项

过敏反应

使用艾加莫德前,必须确认患者对药物的任何成分没有过敏史。如果患者在使用过程中出现过敏反应,如皮疹、呼吸困难、肿胀等症状,应立即停止用药并寻求医疗帮助。过敏反应可能是严重的,甚至危及生命,因此在使用艾加莫德时应密切监测患者的反应。

药物相互作用

在使用艾加莫德期间,应避免与其他可能影响免疫系统的药物同时使用。例如,某些免疫抑制剂或免疫调节剂可能会增强或减弱艾加莫德的效果。在开始使用艾加莫德之前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生评估潜在的相互作用。

监测和随访

使用艾加莫德治疗期间,患者应定期进行血液检测,以监测IgG水平和其他相关指标。医生会根据监测结果调整治疗方案。此外,患者应定期复诊,以评估治疗效果和及时发现任何不良反应。如果在治疗过程中出现任何不适或疑问,应及时联系医生。

艾加莫德作为一种创新的治疗全身性重症肌无力的药物,其独特的机制和显著的疗效为患者带来了新的希望。然而,正确使用药物并遵循医生的指导是确保治疗成功的关键。希望本文能为患者和医务人员提供有价值的信息,帮助更好地理解和使用艾加莫德。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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