坦罗莫司(Temsirolimus)替西罗莫司的FDA中文说明书
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发布日期:2025-04-04

坦罗莫司(Temsirolimus),又称替西罗莫司、驮瑞塞尔、坦西莫司,是由美国辉瑞公司生产的靶向抗癌药物。该药物于2007年5月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗晚期肾细胞癌。本文将详细介绍坦罗莫司的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

坦罗莫司(Temsirolimus)适应症与用法用量

适应症

坦罗莫司主要适用于晚期肾细胞癌的治疗。在临床试验中,坦罗莫司显示出了显著的疗效,能够有效抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。

用法用量

坦罗莫司的推荐剂量为25毫克,通过30-60分钟的静脉输注,每周一次。治疗应持续至肿瘤进展或出现不可耐受的毒副反应。每次用药前,建议预先给予25-30毫克的苯海拉明(或其他抗组胺剂),以预防可能出现的过敏反应。

剂量调整

在治疗过程中,如果出现中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1,000/mm³、血小板计数低于75,000/mm³或任何3级及以上不良反应,应暂停给药。待毒性缓解至2级或更低后,可恢复坦罗莫司的使用,并以5毫克/周的梯度逐步调整剂量,最低剂量不应低于15毫克/周。

以上用法用量需在医生指导下进行,患者切勿自行调整剂量或停药。

用药注意事项与日常管理

严重不良反应

坦罗莫司可能引起一系列严重的不良反应,包括但不限于超敏反应、高血糖/葡萄糖耐受不良、肝功能受损、感染、间质性肺疾病、高血脂、肠穿孔、肾衰竭和颅内出血等。患者在治疗期间应定期进行血液和生化检查,以便及时发现并处理这些潜在风险。

常见不良反应

除严重不良反应外,坦罗莫司还可能导致一些常见的不良反应,如皮疹、乏力、口腔炎、恶心、水肿和食欲减退等。最常见的实验室异常包括贫血、高血糖、高脂血症、高甘油三酯血症、淋巴细胞减少、碱性磷酸酶升高、血清肌酐升高、低磷血症、血小板减少、谷草转氨酶(AST)升高和白细胞减少等。患者若出现上述症状,应及时告知医生。

日常生活管理

在接受坦罗莫司治疗期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食管理:保持均衡的饮食,避免高糖、高脂肪食物,多吃新鲜蔬菜和水果。
  • 生活方式:适当进行轻度运动,如散步,以增强体质;避免过度劳累和精神压力。
  • 监测健康:定期进行血液和生化检查,监测肝肾功能、血糖和血脂水平。
  • 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不要随意增减剂量或停药。

总之,坦罗莫司是一种有效的晚期肾细胞癌治疗药物,但在使用过程中需密切关注患者的健康状况,遵循医嘱,合理管理日常生活,以最大限度地发挥其治疗效果并减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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