坦罗莫司的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-04-04

坦罗莫司(Temsirolimus)是一种靶向抗癌药物,由美国辉瑞公司生产。该药物于2007年5月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,并在同年获得欧洲药品管理局(EMBA)的批准。坦罗莫司的主要适应症为晚期肾细胞癌(RCC),通过抑制mTOR信号通路发挥抗肿瘤作用。本文将详细介绍坦罗莫司的使用方法、作用机制以及注意事项,帮助患者和医生更好地理解和使用这一药物。

坦罗莫司的作用机制与适应症

作用机制

坦罗莫司是一种mTOR抑制剂,mTOR(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)是细胞内重要的信号传导分子,参与调控细胞生长、增殖和代谢等多个生理过程。mTOR信号通路异常活化与多种恶性肿瘤的发生发展密切相关。坦罗莫司通过与mTOR结合,抑制其活性,从而阻断下游信号传导,导致肿瘤细胞周期停滞、凋亡增加,进而达到抑制肿瘤生长的效果。

适应症

坦罗莫司主要用于治疗晚期肾细胞癌(RCC)。肾细胞癌是最常见的肾脏恶性肿瘤,约有70%的肾细胞癌患者在确诊时已处于晚期,无法手术切除。对于这类患者,坦罗莫司提供了一种有效的治疗选择。临床研究表明,坦罗莫司能够显著延长晚期肾细胞癌患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS),改善患者的生活质量。

疗效评估

多项临床试验结果显示,坦罗莫司在治疗晚期肾细胞癌方面具有显著疗效。一项III期临床试验显示,接受坦罗莫司治疗的患者中位无进展生存期为11个月,而对照组仅为5个月。此外,坦罗莫司还显示出良好的安全性,大多数不良反应为轻至中度,可有效管理。

坦罗莫司的使用方法与注意事项

使用方法

坦罗莫司通过静脉注射给药,通常每周一次,每次剂量为25毫克。具体剂量和给药频率应根据患者的具体情况由医生决定。在开始治疗前,医生会对患者进行全面的医学检查,以评估患者的健康状况和是否存在禁忌症。

不良反应及处理

坦罗莫司的常见不良反应包括皮疹、口腔炎、乏力、恶心、呕吐、腹泻、低血钾、高血糖等。严重的不良反应较为罕见,但一旦发生需立即停药并就医。医生会根据患者的具体情况给予相应的支持治疗,如补充液体和电解质、调整剂量等。

日常注意事项

患者在使用坦罗莫司期间应注意以下几点:

  • 定期复查:患者应按照医生的要求定期进行血液检查和影像学检查,以监测病情变化和药物疗效。
  • 饮食调整:保持均衡的饮食,避免高糖、高脂食物,多摄入新鲜蔬菜和水果,保持良好的营养状态。
  • 生活方式:避免过度劳累,保证充足的休息和睡眠,适量进行轻度运动,增强身体抵抗力。
  • 遵医嘱:严格按照医生的指导用药,不随意增减剂量或停药,如有任何不适及时就医。

坦罗莫司作为一种有效的靶向抗癌药物,在治疗晚期肾细胞癌方面表现出色。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,定期复查,合理调整生活方式,以最大限度地发挥药物的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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