艾加莫德(efgartigimod alfa)卫伟迦的FDA中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-26

艾加莫德(Efgartigimod alfa),商品名为卫伟迦,是一种创新的抗体片段药物,由 Argenx 公司开发。该药物通过靶向新生儿Fc受体(FcRn),降低循环中的致病性IgG抗体水平,从而达到治疗效果。2021年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了艾加莫德用于治疗全身型重症肌无力(gMG)。本文将详细介绍艾加莫德的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

适应症与用法用量

适应症

艾加莫德主要适用于治疗成人全身型重症肌无力(gMG)。这种疾病是由自身抗体攻击神经肌肉接头处的乙酰胆碱受体引起,导致肌肉无力和易疲劳。艾加莫德通过减少这些致病性抗体的水平,缓解患者的症状,提高生活质量。

用法用量

艾加莫德的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周一次,连续4周。对于体重120公斤或以上的患者,每次输注的推荐剂量为1200毫克(3瓶)。具体剂量应根据患者的临床评估结果进行调整。如果错过预定的输注时间,可在预定时间点后最多3天内给药,之后恢复原来的给药方案,直至治疗周期结束。

制备与给药说明

给药前,艾加莫德单剂量小瓶需用0.9%氯化钠注射液稀释。稀释后的溶液应在6小时内使用。在输注过程中,医护人员应密切监测患者的反应,以便及时处理可能出现的不良反应。

用药注意事项与日常护理

常见副作用

艾加莫德的常见副作用包括头痛、疲劳感、肌肉或关节疼痛、腹泻和皮疹。这些副作用通常较轻,多数患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,如过敏反应、呼吸困难或严重感染,应立即停药并就医。

注意事项

在使用艾加莫德期间,患者应定期进行血液检查,监测免疫球蛋白水平和肝功能。此外,由于艾加莫德可能影响免疫系统,患者应注意避免接触感染源,并保持良好的个人卫生习惯。如果患者有其他慢性疾病或正在使用其他药物,应告知医生,以避免潜在的药物相互作用。

日常护理

在日常生活中,患者应注意休息,避免过度劳累。合理的饮食和适量的运动有助于增强体质,改善症状。建议患者保持乐观的心态,积极参与社交活动,与家人和朋友保持良好的沟通。同时,患者应定期复诊,遵医嘱调整治疗方案。

通过合理使用艾加莫德并注意日常生活中的护理,患者可以更好地管理全身型重症肌无力,提高生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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