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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-23
罗米司亭(Romiplostim),又称为罗普司亭、Nplate,是由美国安进公司研发的一种第二代血小板生成素受体激动剂(TPO-R)。这种药物通过模拟人体自然产生的血小板生成素(TPO),促进骨髓中血小板的生成,主要用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)和其他相关疾病。本文将详细介绍罗米司亭的作用机制、适应症、价格及用药注意事项。
罗米司亭概述
作用机制
罗米司亭是一种重组人源化的蛋白质,属于血小板生成素受体激动剂。它通过与血小板生成素受体结合,刺激骨髓中的巨核细胞增殖和分化,从而增加血小板的数量。这一机制使得罗米司亭能够有效提高血小板水平,减少出血风险,特别适用于那些对传统治疗方法如皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不佳的患者。
适应症
罗米司亭主要适用于以下几种情况:
- 免疫性血小板减少症(ITP):对于已经使用皮质类固醇、免疫球蛋白或接受脾切除术但效果不佳的患者,罗米司亭可以显著提高血小板水平。
- 急性放射综合征(ARS):罗米司亭还可以用于治疗急性放射综合征引起的造血异常,提高成人及儿童(包括足月新生儿)的血小板计数。
罗米司亭不仅在临床上得到了广泛的应用,还在多个国家和地区获得了批准,成为治疗血小板减少症的重要药物之一。
价格
罗米司亭的价格因地区和版本不同而有所差异。根据最新的市场数据,罗米司亭的价格大致如下:
- 香港版罗米司亭(250mcg):约1355美元一盒。
- 日本版罗米司亭(250μg):约128美元一盒。
- 欧洲版和德国版原研药:价格在1465至1600美元之间。
需要注意的是,这些价格可能会随时间和市场供需关系波动。在中国,罗米司亭已经进入医保目录,患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。在购买时,应仔细检查药品的生产日期和真伪,避免购买假药或劣药。
用药注意事项
剂量和用法
罗米司亭的推荐剂量和用法如下:
- 成人和儿科患者(包括足月新生儿):初始剂量为10mcg/kg,每周一次皮下注射。
- 在怀疑或确认暴露于超过2戈瑞(Gy)的辐射水平后,应尽快给予剂量。
无论是否可以获得全血细胞计数(CBC),都要给予罗米司亭。剂量调整应根据患者的具体情况和医生的建议进行。
不良反应
使用罗米司亭可能会出现一些不良反应,常见的不良反应包括:
- 关节痛
- 头晕
- 失眠
- 肌痛
- 四肢痛
- 腹痛
- 肩痛
- 消化不良
- 疼痛感觉异常
- 头痛
在成人患者中,最常见的不良反应是头痛。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生并停止使用药物。
注意事项
在使用罗米司亭时,需要注意以下几点:
- 骨髓增生异常综合征进展为急性骨髓性白血病的风险:罗米司亭不适用于治疗由骨髓增生异常综合征(MDS)引起的血小板减少症或ITP以外的任何原因的血小板减少症。
- 血栓性/血栓栓塞并发症:罗米司亭可能导致血小板计数增加,从而增加血栓/血栓栓塞并发症的风险。ITP患者不应使用罗米司亭使血小板计数正常化。
- 对罗米司亭失去反应:如果患者对罗米司亭的低反应性或维持血小板反应失败,应寻找致病因素,包括对罗米司亭的中和抗体。在最高周剂量10mcg/kg的情况下,如果血小板计数在4周后没有增加到足以避免临床上重要出血的水平,应停止使用罗米司亭。
总之,罗米司亭是一种有效的血小板生成素受体激动剂,适用于多种血小板减少症的治疗。但在使用过程中,患者应严格遵循医生的指导,注意药物的剂量和用法,以及可能出现的不良反应。如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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