马瓦卡坦(mavacamten)的FDA中文说明书
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发布日期:2025-03-19

马瓦卡坦(Mavacamten),商品名为Camzyos,是由美国施贵宝公司研发生产的处方药。2022年4月28日,马瓦卡坦获得美国食品药品监督管理局(FDA)的上市批准,主要用于治疗有症状的纽约心脏协会(NYHA)II-III级阻塞性肥厚性心肌病(HCM)的成年患者,以改善其功能能力和症状。

马瓦卡坦的使用说明

适应症

马瓦卡坦适用于治疗有症状的NYHA II-III级阻塞性HCM的成年患者。这种疾病的特点是心肌异常增厚,导致心脏功能受损,患者常出现呼吸困难、乏力和胸痛等症状。马瓦卡坦通过调节心肌收缩和放松,显著减轻心肌肥厚,改善心脏功能,从而缓解患者的症状。

用法用量

马瓦卡坦的推荐起始剂量为5毫克,每日口服一次,不考虑食物。根据患者的具体情况,允许的后续剂量为2.5毫克、5毫克、10毫克或15毫克,每日一次。最大推荐剂量为15毫克,每日一次。患者在使用马瓦卡坦时,应严格遵循医生的指导,定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。

不良反应

服用马瓦卡坦比服用安慰剂更常见的不良反应(发生率超过5%)包括头晕和晕厥。其他可能的不良反应还包括肌肉疼痛、疲劳和头痛等。如果患者在用药过程中出现严重的不良反应,应立即停药并就医。

用药注意事项

与其他药物的相互作用

马瓦卡坦与其他降低心脏收缩力的药物合用时,可能会产生累加性的负性肌力效应。因此,应避免与双吡脲、雷诺嗪、维拉帕米联合β受体阻滞剂或地尔硫卓联合β受体阻滞剂等药物同时使用,以减少左心室收缩功能障碍和心力衰竭症状的风险。

特殊人群用药

孕妇使用马瓦卡坦可能会对胎儿造成伤害。目前缺乏人类妊娠期间使用马瓦卡坦的数据,因此孕妇应避免使用该药物。哺乳期妇女在使用马瓦卡坦前应咨询医生,权衡利弊后再决定是否使用。

贮存方法

马瓦卡坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。患者应将药物放在儿童接触不到的地方,避免药物受潮或暴露在高温下。

马瓦卡坦是一种有效的治疗阻塞性HCM的药物,但在使用过程中需要注意药物的相互作用和特殊人群的用药安全。患者应严格按照医嘱使用,定期进行监测,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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