立他司特(Lifitegrast)Xiidra什么时候在国内上市
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-19

立他司特(Lifitegrast)Xiidra是一种用于治疗干眼病(DED)的创新药物,由美国Shire制药公司研发,并于2016年7月11日获得美国食品药品管理局(FDA)的批准上市。然而,许多中国的干眼病患者对这种药物充满期待,希望它能尽快在中国上市。本文将详细介绍立他司特(Lifitegrast)Xiidra在中国的上市进展及其用药注意事项。

立他司特(Lifitegrast)Xiidra在中国的上市进展

当前上市情况

截至目前(2024年1月),立他司特(Lifitegrast)Xiidra尚未在中国国内上市。虽然这款药物在国际上已经取得了显著的临床效果和市场认可,但在中国的上市进程仍然需要经过一系列严格的批准和注册程序。这意味着国内的干眼病患者还需要耐心等待一段时间才能合法购买到这款药物。

临床试验与审批进展

为了加快立他司特(Lifitegrast)Xiidra在中国的上市进程,相关企业正在进行多项临床试验和审批工作。例如,康弘药业已经提交了立他司特滴眼液的3类仿制药上市申请,并且该申请已经被中国药品审评中心(CDE)受理。目前,立他司特滴眼液正处于CDE的审评审批阶段,审评状态正常。这表明康弘药业在研发和生产立他司特滴眼液方面已经取得了积极进展。

未来展望

随着立他司特(Lifitegrast)Xiidra在中国的临床试验和审批工作逐步推进,相信不久的将来,这款药物将正式进入中国市场,为国内的干眼病患者提供更多的治疗选择。对于那些急需有效治疗方案的患者来说,这无疑是一个令人振奋的消息。

立他司特(Lifitegrast)Xiidra的用药注意事项

使用前的准备

在使用立他司特(Lifitegrast)Xiidra之前,患者应先进行眼部检查,确认是否适合使用该药物。如果有任何过敏史或其他眼部疾病,应提前告知医生。此外,患者还应仔细阅读药品说明书,了解药物的正确使用方法和注意事项。

正确的用药方法

立他司特(Lifitegrast)Xiidra是一种滴眼液,通常每天使用两次,每次一滴。在使用过程中,患者应保持手部清洁,避免污染药瓶口。滴药时,应轻轻拉下下眼睑,将药液滴入结膜囊内,然后闭上眼睛并轻压内眼角1-2分钟,以减少药液流失。如果需要同时使用其他眼药水,建议间隔至少5分钟。

常见的副作用及应对措施

立他司特(Lifitegrast)Xiidra的常见副作用包括眼部刺激感、红眼、头痛等。大多数患者在短期内会逐渐适应这些不适感。如果出现严重的不良反应,如视力下降、剧烈疼痛等,应立即停药并就医。在使用过程中,如果有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

存储条件

立他司特(Lifitegrast)Xiidra应存放在阴凉干燥处,避免高温和直射阳光。打开后的药瓶应在3个月内使用完毕,以保证药效。此外,应将药品放在儿童接触不到的地方,以免误食。

总结

立他司特(Lifitegrast)Xiidra作为一种创新的干眼病治疗药物,已经在国际上获得了广泛的认可。尽管目前尚未在中国上市,但随着临床试验和审批工作的推进,相信不久的将来,这款药物将为国内的干眼病患者带来新的希望。在使用过程中,患者应注意正确的用药方法和存储条件,以确保药物的有效性和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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