佩米替尼(pemazyre)的适应症和副作用
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发布日期:2025-03-17

佩米替尼(Pemigatinib),商品名为Pemazyre,是一种强效的选择性口服抑制剂,主要针对FGFR1/2/3亚型。该药物于2022年4月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗已转移或局部晚期且无法通过手术治疗的胆管癌患者,特别是那些具有FGFR2基因融合或FGFR2突变的患者。佩米替尼在临床试验中显示出了显著的疗效,但也伴随着一系列潜在的副作用。

佩米替尼的适应症和副作用

适应症

佩米替尼主要用于治疗已转移或局部晚期的胆管癌患者,尤其是那些经过至少一次系统性治疗无效且携带FGFR2基因融合或FGFR2突变的患者。胆管癌是一种罕见但恶性的肿瘤,常发生在胆管内,对传统化疗的反应较差。佩米替尼通过抑制FGFR信号通路,阻止肿瘤细胞的增殖和扩散,从而达到治疗目的。

常见副作用

佩米替尼的常见副作用包括但不限于高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热和关节痛。其中,高磷血症是一个较为特殊的副作用,可能导致软组织矿化、皮肤钙化和非尿毒症性钙化。医生会在治疗过程中定期监测患者的血磷水平,以及时调整治疗方案。

严重副作用

佩米替尼还可能引起一些严重的副作用,如视网膜色素上皮脱离(RPED)、干眼症、出血、味觉改变、食欲不振、恶心和呕吐。其中,RPED可能会导致视力模糊、视觉漂浮物或视光症等症状,严重时需要立即停药并进行眼科评估。干眼症则可以通过使用眼部镇痛药来缓解。

结论

虽然佩米替尼在治疗胆管癌方面显示出显著的疗效,但患者在使用过程中需要密切监测并管理可能出现的副作用。医生会根据患者的具体情况制定个性化的治疗计划,以最大化治疗效果并最小化副作用的影响。

佩米替尼的用药注意事项

眼部监测

佩米替尼可能导致眼毒性,特别是视网膜色素上皮脱离(RPED)和干眼症。在开始使用佩米替尼之前,患者应进行一次全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。在治疗的前6个月内,每2个月进行一次眼科检查,之后每3个月检查一次。如果患者出现任何视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周进行一次随访,直至症状缓解或停药。

高磷血症管理

佩米替尼可引起高磷血症,导致软组织矿化、皮肤钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应开始低磷饮食;若血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,应启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

妊娠和哺乳期妇女的注意事项

孕妇服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,医生应告知孕妇胎儿可能面临的风险,并建议具有生育能力的女性患者在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。同样,有女性生育伴侣的男性患者也应在使用佩米替尼治疗期间及最后一次用药后1周内采取有效的避孕措施。此外,哺乳期妇女应暂停哺乳,因为佩米替尼中的某些成分可能会进入乳汁,对婴儿造成严重影响。

日常生活注意事项

在使用佩米替尼的过程中,患者应注意保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足休息。此外,患者应定期复诊,及时向医生报告任何不适症状,以便医生调整治疗方案。患者在用药期间应避免自行增减剂量或停药,一切调整均应在医生指导下进行。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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