Pralsetinib的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-14

Pralsetinib(普拉替尼)是一种用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者的靶向药物。本文将详细介绍Pralsetinib的使用方法、适应症、剂量调整以及注意事项等内容,帮助患者更好地了解和使用该药物。

一、普拉替尼(Pralsetinib)的基本信息

1. 药物名称与规格

普拉替尼(Pralsetinib)的通用名为Pralsetinib,商品名为Gavreto。该药物由美国安进公司(Amgen)研发,2020年9月4日获得美国FDA批准,并于2021年3月24日在中国获批上市。普拉替尼的规格为100mg/片,每盒120片。原研药的价格约为2384美元,而老挝卢修斯生产的仿制药价格约为617美元。

2. 适应症

普拉替尼主要用于治疗携带RET基因融合的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些患者通常已经发生了肿瘤转移,即癌症已经扩散到身体的其他部位。此外,普拉替尼也适用于治疗RET融合阳性的甲状腺癌患者。在开始使用普拉替尼之前,医生会对患者进行基因检测,确认其是否携带RET基因融合。

3. 用法用量

成人推荐剂量为400mg,每日一次,空腹状态下口服给药(即在服药前至少2小时以及服药后至少1小时不要进食)。患者应严格按照医生的指导服用药物,不得自行增减剂量或停药。如果漏服一次,应在发现漏服后立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,按正常时间服用下一剂。

二、普拉替尼(Pralsetinib)的用药注意事项

1. 咨询医生

在开始或改变任何药物治疗前,一定要先咨询医生。医生会评估您的病情和个人健康状况,确保普拉替尼适合您使用。如果您有任何疑问或担忧,应及时与医生沟通。

2. 避免与CYP3A4诱导剂同时使用

在服用普拉替尼期间,尽量避免使用强效CYP3A4诱导剂。如果不可避免时,联用后第7天开始,普拉替尼的剂量应加倍。停用CYP3A4诱导剂14天后,恢复普拉替尼原剂量。患者轻度肝损害(总胆红素≤正常值上限和AST/ALT≤正常值上限)时,无需调整剂量;中度肝损害(总胆红素>正常值上限至3倍正常值上限和AST/ALT>正常值上限至3倍正常值上限)时,建议剂量减半;重度肝损害(总胆红素>3倍正常值上限和AST/ALT>3倍正常值上限)时,不推荐使用普拉替尼。

3. 特殊人群用药

妊娠期:根据动物研究的结果及其作用机制,向孕妇给予普拉替尼可能会对胎儿造成伤害。因此,孕妇在使用普拉替尼前应告知医生,并讨论潜在的风险和益处。

哺乳期:建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养,以避免药物通过乳汁传递给婴儿。

有生殖能力的患者:建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施;建议有生殖能力女性伴侣的男性患者在普拉替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。

儿童患者:普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实。儿童患者需要在医生指导下使用。

老年患者:老年患者在使用普拉替尼时,如果没有明显差异,可在医生指导下使用。

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的靶向药物,适用于特定基因突变的非小细胞肺癌和甲状腺癌患者。患者在使用过程中应注意遵医嘱,避免与其他药物相互作用,并关注自身健康状况,及时与医生沟通。希望本文能为患者提供有价值的参考,帮助大家更好地管理和治疗疾病。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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