Pralsetinib在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-14

普拉替尼(Pralsetinib)作为一种高选择性的RET抑制剂,已在国内外市场引起广泛关注。在中国,普拉替尼的上市标志着国内RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者有了新的治疗选择。本文将详细介绍普拉替尼在国内的上市情况、价格以及用药注意事项。

Pralsetinib在国内的上市情况

上市背景与时间

2021年3月23日,普拉替尼(Pralsetinib)正式在中国获批上市,成为中国首款RET抑制剂。这一批准基于其在临床试验中展现出的显著疗效和良好的安全性。普拉替尼主要用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

普拉替尼的研发和上市过程得到了中国国家药品监督管理局(NMPA)的大力支持。从2020年9月7日上市申请被受理,到最终获批,仅用了短短几个月的时间。这不仅体现了中国医药监管机构对创新药物的快速审批能力,也为广大患者带来了新的希望。

价格与医保情况

普拉替尼的上市价格引起了广泛关注。截至2024年8月16日,普拉替尼在中国的医保中标价格为每盒60000元人民币,折合约为8571.43美元。这一价格相对于国际市场的原研药价格具有一定的优势,但仍属于较高水平。为了减轻患者的经济负担,普拉替尼已被纳入国家医保目录,享受医保政策报销。

此外,市场上还存在一些仿制药,如老挝卢修斯生产的仿制药,规格为100mg*120粒,每盒价格约为617美元。这些仿制药为患者提供了更多的选择,但也需要患者在购买时仔细甄别药品真伪,避免买到假药或劣药。

销售渠道与获取方式

普拉替尼已在中国各大医院的药房以及部分大型零售药店上架销售。患者可以通过医院开具的处方直接购买,也可以在部分指定的零售药店购买。为了方便患者,许多医疗服务机构也提供了线上购药服务,患者可以在这些平台上进行咨询和购买。

总的来说,普拉替尼在中国的成功上市,不仅为RET融合阳性NSCLC患者带来了新的治疗选择,也为国内精准医疗的发展注入了新的动力。未来,随着更多临床数据的积累,普拉替尼的应用范围有望进一步扩大。

用药注意事项与日常管理

用药前的准备

在开始使用普拉替尼之前,患者应进行全面的身体检查,包括肝肾功能、血常规等。此外,患者应确保自己符合普拉替尼的适应症,即RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。如有疑问,应及时咨询专业医生。

患者在用药前还应了解普拉替尼的常见副作用,如疲劳、便秘、高血压等。如果出现严重不良反应,应立即停药并就医。同时,患者应定期进行随访,监测药物疗效和安全性。

用药期间的注意事项

在用药期间,患者应严格按照医生的指导服用普拉替尼,不可随意增减剂量或停药。通常情况下,普拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次400mg,口服给药。患者应保持良好的生活习惯,避免吸烟和饮酒,以免影响药物的吸收和代谢。

患者在用药期间应注意饮食,保持营养均衡,多吃蔬菜水果,少吃油腻食物。同时,患者应保持适当的运动,增强体质,提高免疫力。如果患者出现严重的副作用,应及时联系医生,调整用药方案。

日常生活的管理

患者在日常生活中应保持积极的心态,积极配合治疗。可以参加一些轻松的娱乐活动,如听音乐、散步等,缓解压力。同时,患者应定期进行心理评估,及时发现和解决心理问题。

患者在家庭和社会中应得到充分的支持和关爱。家人和朋友应给予患者足够的理解和支持,帮助他们度过难关。此外,患者可以加入一些病友互助组织,与其他患者交流经验,共同应对疾病。

普拉替尼的成功上市和应用,为RET融合阳性NSCLC患者带来了新的希望。患者在使用过程中应注意用药安全,遵循医嘱,保持良好的生活习惯,从而更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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