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发布日期:2025-03-13
他替瑞林是一种用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调的药物,属于神经系统用药。该药物由日本田边三菱药厂研发,于2000年9月在日本上市。虽然他替瑞林尚未在中国正式上市,也未进入中国医保目录,但在市场上已有仿制药可供选择。本文将详细介绍他替瑞林的基本信息、价格、适应症及使用注意事项。
一、他替瑞林的基本信息与价格
1. 基本信息
他替瑞林的化学名称为Taltirelin,是一种白色片剂,主要成分是他替瑞林。该药物在日本由多家制药公司生产,包括日本日医工、日本sawai和日本田边三菱药厂。他替瑞林有多种剂型,包括普通片剂和口腔崩解片。
2. 价格
不同厂家生产的他替瑞林价格有所差异:
- 日本日医工生产的他替瑞林 OD版,规格为5mg×28粒/盒,价格约为165美元。
- 日本sawai生产的他替瑞林,规格同样为5mg×28粒,价格在192美元至247美元之间。
- 日本田边三菱生产的他替瑞林有多个版本。其中,OD高效版5mg×28粒/盒的价格在302美元至357美元之间,5mg×140粒/盒的价格在1302美元至1357美元之间。普通版5mg×28粒/盒的价格在268美元至343美元之间,5mg×140粒/盒的价格在1234美元至1343美元之间。
3. 适应症
他替瑞林主要用于改善脊髓小脑变性症中的共济失调。脊髓小脑变性症是一种影响中枢神经系统的退行性疾病,患者会出现运动协调障碍、步态不稳等症状。他替瑞林通过调节神经递质的平衡,改善患者的运动功能。
二、用药注意事项
1. 药物相互作用
目前,关于他替瑞林的药物相互作用尚不明确。为了安全起见,患者在使用他替瑞林期间应避免同时使用其他可能影响神经系统的药物。如有必要,应在医生的指导下进行联合用药。
2. 特殊人群用药
不同人群在使用他替瑞林时需要注意以下事项:
- 内分泌异常者:最好观察临床症状,必要时测量血中激素浓度(如促甲状腺激素、催乳素等)。
- 肾功能障碍者:在1例严重肾功能障碍患者中,血浆浓度上升了约4.2倍。因此,肾功能障碍患者应谨慎使用他替瑞林,并定期监测血浆浓度。
- 孕妇:孕妇或可能已经怀孕的女性,在治疗上的益处超过危险性的情况下才可以使用。
- 哺乳期女性:最好不要哺乳,因为动物实验(大鼠)中发现了他替瑞林向乳汁的转移。
- 儿童:没有实施以儿童为对象的临床试验,因此不推荐儿童使用。
- 老年人:注意剂量给药,他替瑞林主要通过肾脏排泄,但由于老年人肾功能低下的情况较多,因此血液浓度可能会持续较高。
3. 贮存方法
为了保证药物的质量和疗效,患者在使用他替瑞林时应注意以下贮存方法:
- 温度控制:他替瑞林应室温保存,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放他替瑞林,防止药物受潮。湿度的变化也可能对他替瑞林的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
- 避光保存:他替瑞林应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:他替瑞林应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
4. 用法用量
通常成人每次5mg,每日2次(早晚),饭后口服。根据患者的年龄和症状,剂量可以适当增减。患者在使用他替瑞林时应严格按照医嘱进行,避免自行调整剂量。
5. 不良反应
常见的不良反应包括痉挛(不到1%)、恶性综合征(不到1%)。恶性综合征包括发热、缄默、肌张力高、无力、心动过速、血压波动等症状。一旦出现这些症状,应立即停止给药,并采取适当措施,如身体降温、补充水分等。此外,患者还可能出现肝功能损害、黄疸等情况,需定期监测肝功能指标。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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