




瑞博西尼(Kisqali)是一种新型的细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,主要应用于治疗激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+HER2-)的局部晚期或转移性乳腺癌。这款药物由诺华制药公司研发,于2017年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的正式批准上市,商品名为Kisqali。瑞博西尼与芳香化酶抑制剂(如来曲唑)联合使用,可显著降低乳腺癌的进展风险,延长患者的无进展生存期。
瑞博西尼作为一种选择性CDK4/6抑制剂,其主要作用机制是通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6的活性,阻止肿瘤细胞从G1期进入S期,从而减缓肿瘤细胞的增殖速度。多项临床研究表明,瑞博西尼与芳香化酶抑制剂联合使用,可以显著降低乳腺癌的进展风险。一项关键的III期临床试验结果显示,与单独使用芳香化酶抑制剂相比,联合使用瑞博西尼可以将患者的无进展生存期延长约10个月。
除了降低进展风险外,瑞博西尼还能显著提高治疗效果。在一项涉及668名HR+HER2-晚期乳腺癌患者的III期临床试验中,接受瑞博西尼与来曲唑联合治疗的患者,其无进展生存期中位数为25.3个月,而仅接受来曲唑治疗的患者为16.0个月。这一结果表明,瑞博西尼在延缓疾病进展方面具有明显的优势。
瑞博西尼不仅适用于绝经后的女性患者,也适用于绝经前或围绝经期的女性患者。对于绝经前或围绝经期的患者,瑞博西尼通常与芳香化酶抑制剂和黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂联合使用,以达到最佳的治疗效果。这种联合治疗方案可以更全面地控制肿瘤的生长,提高患者的生存质量。
瑞博西尼的推荐剂量为600毫克,每日一次,连续服用21天,然后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者可以在一天中的任何时间服用该药物,但最好保持每天同一时间服用。瑞博西尼可以单独服用,也可以与食物同服,但应避免高脂肪饮食,因为这可能会影响药物的吸收。如果漏服了一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的剂量,按原计划继续服用。
在使用瑞博西尼期间,患者需要定期进行血液检查,以监测肝功能、心电图等指标。常见的副作用包括中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻和头痛等。严重的副作用包括心律失常和肝功能异常。因此,患者在治疗过程中应密切关注身体状况,如有不适及时就医。医生会根据患者的耐受性和反应调整剂量或暂停治疗。
在使用瑞博西尼期间,患者应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动和充足睡眠。此外,应避免摄入可能影响药物代谢的食物和饮料,如葡萄柚及其制品。患者还应注意个人卫生,避免感染,特别是在中性粒细胞减少期间。同时,建议患者保持积极的心态,与家人和医护人员保持良好的沟通,共同应对治疗过程中的各种挑战。
瑞博西尼的价格相对较高,一个完整治疗周期(28天)的费用约为12,000美元。虽然价格不菲,但对于符合条件的患者来说,其显著的治疗效果和生活质量改善是值得的。一些国家和地区提供了医疗保险或患者援助项目,患者可以咨询当地的医疗机构了解具体的报销政策和援助计划。
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