Rosebaramin（ロゼバラミン）简介

一、药物概述

1.1 基本信息

Rosebaramin是由日本知名制药企业——卫材药业有限公司研发的创新药物。目前，Rosebaramin尚未在中国上市，但已在其他国家和地区获得广泛使用。该药物主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS），这是一种进行性的神经退行性疾病。

Rosebaramin的主要成分是甲钴胺，这是一种维生素B12的衍生物，具有神经保护作用。通过肌肉注射的方式，Rosebaramin能够有效地减缓ALS的疾病进展。

1.2 适应症

Rosebaramin主要用于治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）。ALS是一种罕见但严重的神经系统疾病，主要影响大脑和脊髓中的运动神经元，导致肌肉逐渐萎缩和无力。Rosebaramin能够通过改善神经功能，延缓疾病的进展。

除了ALS，Rosebaramin还可能对其他神经退行性疾病有一定的辅助治疗作用，但具体应用还需进一步研究。

1.3 用法用量

根据批准的用法和剂量，成人通常肌肉注射甲钴胺50毫克，每日一次，每周两次。具体的使用方法如下：

• 初始给药必须在医疗机构的监督下进行，由医生或在其直接指导下完成。
• 使用日本药典规定的生理盐水溶解本药，并确认其完全溶解。每瓶本药用2.3毫升生理盐水溶解，其中2.0毫升给药。
• 开封后立即使用，注意避光，用生理盐水溶解后60分钟内给药。如果在60分钟内没有使用，请丢弃。
• 请勿使用使用后残留的液体，因为存在细菌污染的风险。

肌肉注射时需要注意以下几点：

• 避免在同一部位重复注射。
• 注意避开神经走行部位。
• 注射针扎入时，如出现剧痛或血液逆流，应立即拔针，换部位注射。

二、用药注意事项

2.1 药物储存与处理

Rosebaramin应储存在阴凉干燥处，避免阳光直射。使用后的注射器具及残液应按照医疗废物处理规范进行安全处置。

药物的有效期为24个月，过期的药物不应使用。

2.2 禁忌症

对Rosebaramin所含的任何成分有过敏史的患者禁用。在使用前，医生应详细询问患者的过敏史，以避免不必要的风险。

如果患者在使用过程中出现过敏反应，如荨麻疹、瘙痒、皮肤潮红、发红等，应立即停药并就医。

2.3 不良反应监测

在注射后应观察患者的即时反应，尤其是首次使用时，需监测有无过敏、注射部位红肿疼痛或其他不良反应。常见的不良反应包括：

• 过敏反应：荨麻疹、瘙痒、皮肤潮红、发红等。
• 消化系统症状：胃痛、呕吐、腹泻。
• 眼部症状：视力异常、视野狭窄。
• 呼吸道症状：犬吠咳嗽、呼吸困难、喘息、声音嘶哑、鼻塞、喉咙瘙痒。
• 心血管症状：心动过速、心律失常、低血压。
• 神经症：焦虑、恐惧、意识模糊。

如果出现上述任何不良反应，应及时就医。

2.4 特殊人群用药

目前尚未对儿童等特殊人群进行临床试验，因此不建议在这些人群中使用Rosebaramin。孕妇和哺乳期妇女也应慎用，除非医生认为其潜在益处大于风险。

老年人使用时应密切监测其身体状况，调整剂量以减少不良反应的风险。

2.5 日常注意事项

在使用Rosebaramin期间，患者应保持良好的生活习惯，包括合理饮食、适量运动和充足的休息。避免过度劳累和精神压力，这些因素可能会加重病情。

定期复诊，与医生保持沟通，及时反馈用药效果和身体状况的变化。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。

希望以上信息能够帮助您更好地了解和使用Rosebaramin。如果您有任何疑问或需要进一步的帮助，请咨询专业医生。