美替拉酮在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-04

美替拉酮是一种用于肾上腺功能不全诊断的药物,但在国内市场上的情况如何呢?根据最新的资料,截至2025年3月4日,美替拉酮尚未在中国正式上市。这意味着患者在中国国内正规渠道无法购买到这种药物。如果患者确实需要使用美替拉酮,可以通过专业的海外医疗服务机构来获取。

美替拉酮的上市和医保信息

美替拉酮在中国的上市情况

美替拉酮目前没有在中国上市,也没有进入中国的医保目录。这意味着患者在中国市场上无法通过正规渠道购买到这种药物。然而,患者仍然有其他途径可以获得美替拉酮,例如通过专业的海外医疗服务机构或者跨境电商平台。

美替拉酮的国际背景

美替拉酮由法国HAR药厂研发,于1962年1月25日获得美国FDA的批准。该药物的主要成分是美替拉酮,剂型为胶囊剂,每粒胶囊含有250毫克的美替拉酮。胶囊呈白色至黄白色,椭圆形,不透明,一面用红色墨水印着“HRA”。

美替拉酮的适应症

美替拉酮主要用于成人和儿童肾上腺功能不全的诊断。该药物通过抑制CYP11B1酶,阻止皮质醇的生成,从而影响肾上腺的功能。在使用美替拉酮进行诊断测试之前,应先评估患者的肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力,以确保测试结果的准确性。

美替拉酮的用药注意事项

肾上腺功能不全患者需谨慎使用

美替拉酮可能引起肾上腺分泌能力降低的患者和垂体功能不全的患者急性肾上腺功能不全。因此,在怀疑肾上腺功能不全的情况下,应在医院密切监测下进行该测试。在使用美替拉酮之前,应先证明肾上腺对外源性促肾上腺皮质激素(ACTH)的反应能力。

甲状腺功能异常者的注意事项

在存在甲状腺功能减退或亢进的情况下,对美替拉酮试验的反应可能是不正常的。如果肾上腺皮质或垂体前叶功能比测试结果显示的更严重受损,美替拉酮可能引发肾上腺功能不全。在这种情况下,可以通过给予适当剂量的皮质类固醇来纠正。

孕妇和哺乳期女性的用药安全

孕妇使用美替拉酮可能会对身体造成伤害,建议在医生指导下使用。对于哺乳期女性,母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对美替拉酮的临床需求以及美替拉酮对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响或潜在的母亲状况一起考虑。

特殊人群用药注意事项

美替拉酮可与其他诊断试验联合用于儿科患者肾上腺功能不全的诊断。但对于65岁以上的患者,尚未确定其与年轻成人患者之间的反应差异。肝硬化患者对美替拉酮的反应可能受损,因此在这些患者中使用时需特别谨慎。

药物相互作用和储存条件

抗惊厥药、精神药物、激素制剂、皮质类固醇、抗甲状腺药物和赛庚啶都可能影响美替拉酮试验的结果。如果这些药物不能停药,则应审查进行美替拉酮试验的必要性。此外,美替拉酮应遮光、密封、在干燥处保存,温度控制在20°C-25°C之间,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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