
普拉替尼(Pralsetinib、Gavreto)是一种由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发的强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂靶向药物。2020年9月4日,该药物获美国食品和药物管理局(FDA)加速批准,用于治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)和RET突变的甲状腺髓样癌(MTC)。本文将详细介绍普拉替尼的使用方法和注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一重要药物。
普拉替尼是一种口服药物,每天只需服用一次,方便患者长期使用。药物的具体剂量和使用频率应根据患者的具体情况由医生确定。以下是普拉替尼的基本使用方法:
普拉替尼的推荐起始剂量为400毫克,每天一次,空腹或随餐服用均可。患者应严格按照医生的指示服用,不得随意增减剂量或停药。如果错过了一次服药,应在想起时立即补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服的一次,继续按正常时间服用。
普拉替尼的治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性反应为止。在治疗过程中,患者应定期进行影像学检查和血液检测,以监测药物的效果和身体状况。医生会根据这些检查结果调整治疗方案。
如果患者在使用普拉替尼过程中出现严重的不良反应,医生可能会建议调整剂量。常见的减量方案包括从400毫克减少到300毫克,再进一步减少到200毫克。具体调整方案应由医生根据患者的具体情况决定。
为了确保普拉替尼的安全和有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几点事项:
普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会减少药物的暴露量,从而降低疗效。常见的CYP3A诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果无法避免联合使用,应咨询医生并考虑调整普拉替尼的剂量。
普拉替尼应储存在20-25°C的室温环境中,避免暴露在极端高温或低温条件下。药物应放在干燥、通风良好的地方,并远离阳光直射。存储时应保持药物包装的密封,防止受潮。
普拉替尼的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽等。严重的不良反应可能包括淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少等。患者在用药过程中应密切关注自身状况,如出现严重不适,应及时就医。
孕妇和哺乳期妇女应避免使用普拉替尼,因为该药物可能对胎儿造成损害。建议有生殖能力的女性在普拉替尼治疗期间和最后一次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施。男性患者也应在治疗期间和最后一次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性的甲状腺癌患者中得到证实,但需在医生指导下使用。老年患者使用普拉替尼时无明显差异,但也应在医生指导下使用。
虽然普拉替尼尚未纳入医保范畴,但近年来,国家通过降关税、加快创新药进口上市、加强知识产权保护、强化质量监管等手段,显著降低了患者所需支付的费用。例如,普拉替尼的市场价约为1000美元/盒(100mg*60粒),相较于其他同类药物,这一价格已经相对合理。
通过以上内容,我们可以看到普拉替尼在治疗RET融合阳性的非小细胞肺癌和RET突变的甲状腺髓样癌方面具有显著的优势。患者在使用该药物时应严格遵循医嘱,注意药物的存储和用药过程中的各种注意事项,以确保治疗效果的最大化。
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