拉帕替尼(lapatinib)的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-02-28

拉帕替尼(Lapatinib)是一种口服的小分子表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂,由葛兰素史克公司研发。该药物主要适用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些已经接受过其他治疗方法但无效的患者。拉帕替尼通过抑制HER2(人表皮生长因子受体2)和EGFR(表皮生长因子受体)的信号通路,阻止癌细胞的生长和扩散。

药物基本信息

药物名称

药品英文名:Lapatinib
药品商品名:Tykerb
药品中文名:拉帕替尼(甲苯磺酸拉帕替尼片)
批准文号:H20130750

适应症

拉帕替尼主要用于联合卡培他滨治疗ErbB-2过度表达的晚期或转移性乳腺癌。这种类型的乳腺癌对传统治疗反应较差,拉帕替尼能够提供一种新的治疗选择。此外,拉帕替尼也可用于化疗和赫赛汀治疗失败的HER2阳性晚期或转移性乳腺癌。

用法用量

拉帕替尼的推荐剂量为1250毫克,每天一次,饭前或饭后至少一小时口服。联合使用的卡培他滨剂量为2000毫克/平方米体表面积,分两次服用,每次1000毫克/平方米体表面积,连续14天,然后停药7天,每21天为一个周期。患者应严格按照医生的指导进行用药,不得随意增减剂量或停药。

用药注意事项

常见副作用

拉帕替尼可能引起一些常见的副作用,包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐、疲劳等。这些副作用通常在继续治疗后会逐渐减轻。如果出现严重副作用,如持续性腹泻、严重的皮肤反应或呼吸困难,应立即就医。

特殊人群用药

孕妇:妊娠期服用拉帕替尼可能对胎儿产生危害,建议育龄妇女在使用拉帕替尼期间采取有效的避孕措施。
哺乳期妇女:由于拉帕替尼可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议哺乳期妇女在使用拉帕替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
有生殖能力的人群:建议有生殖能力的女性伴侣的男性患者在使用拉帕替尼治疗期间和最后一次给药后1周内使用有效的避孕措施。
儿科患者:拉帕替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年患者:在老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,但由于老年人自身情况特殊,建议在医生的指导下用药。

药物相互作用

拉帕替尼与CYP2C8底物共同使用可能会增加拉帕替尼的血药浓度,导致不良反应的严重程度增加。因此,应避免与CYP2C8底物共同使用,或在医生的指导下减量使用。患者在使用拉帕替尼时,应告知医生所有正在使用的药物,以避免潜在的药物相互作用。

日常注意事项

患者在使用拉帕替尼期间应注意以下几点:
饮食:保持良好的饮食习惯,避免油腻、辛辣食物,多吃蔬菜水果,保持充足的水分摄入。
生活方式:保持规律的生活作息,适量运动,增强身体抵抗力。
定期检查:定期进行肝功能和肺部状况的监测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。
心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可寻求专业心理咨询。

拉帕替尼作为一种靶向治疗药物,在晚期或转移性乳腺癌的治疗中具有重要的地位。患者在使用过程中应严格遵守医嘱,注意药物的副作用和相互作用,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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