万赛维(Valganciclovir)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-02-28
万赛维(Valganciclovir)是一种抗病毒药物,主要用于治疗和预防巨细胞病毒(CMV)感染,尤其是在获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者和器官移植患者中。该药物由瑞士罗氏公司研发,自2001年在美国获得FDA批准后,已在全球多个市场广泛应用。
药物基本信息
别称和规格
万赛维的中文名称为“万赛维”,英文名称为“Valganciclovir”。其主要成分是盐酸缬更昔洛韦(Valganciclovir Hydrochloride)。市面上常见的规格包括450mg*60片,价格约为444美元一盒(瑞士罗氏出口土耳其版)和450mg*60粒,价格约为172美元一盒(老挝卢修斯版)。
适应症
万赛维主要用于以下几个方面:
- 成人患者:治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎,以及预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒感染。
- 儿童患者:预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒感染。
用法用量
万赛维的推荐剂量如下:
- 成人患者:CMV视网膜炎的诱导治疗,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。维持治疗推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。
- 移植患者:肾脏移植患者推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次,从移植后10天内开始,直至移植后200天。其他实体器官移植患者推荐剂量相同,但持续时间为100天。
用药注意事项
血液毒性
万赛维可能导致严重的血液毒性,如中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症。如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,应避免使用万赛维。对于既往有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,应谨慎使用。
急性肾衰竭
急性肾衰竭可能发生在以下患者中:老年患者(尤其是伴或不伴有肾功能下降的患者)、接受潜在肾毒性药物的患者,以及缺乏充足水分的患者。建议老年患者和肾功能损害的患者减少剂量,并保持充足的水分摄入。
生育能力受损
万赛维可能损害生育能力。患者在使用万赛维期间应采取适当的避孕措施,并在停药后咨询医生关于生育能力的恢复情况。
特殊人群用药
特殊人群在使用万赛维时需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:孕妇慎用,哺乳期妇女不建议用药期间喂养,且都需要在医生的指导下使用。
- 有生殖潜力的人群:有生殖潜力的女性在使用万赛维前应进行妊娠试验。
- 老年人:研究尚未在65岁以上的成年人中进行,需在医生的指导下使用。
- 肾功能损害患者:需要减少剂量使用。
- 肝功能损害患者:尚未明确,需在医生的指导下使用。
药物相互作用
缬更昔洛韦可以迅速而广泛地转化为更昔洛韦,因此更昔洛韦与药物之间的相互作用将会在万赛维中出现。同时给予万赛维和其他肾脏排泄药物后,肾功能受损的患者更昔洛韦和联合给药药物的浓度可能升高。这些患者应密切监测更昔洛韦和联合用药的毒性。
贮存方法
万赛维应妥善保管,具体方法如下:
- 温度控制:片剂储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。口服溶液干粉储存于20°C至25°C,允许在15°C至30°C范围内进行移动。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。
- 避光保存:万赛维应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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