色瑞替尼的中文说明书
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发布日期:2025-02-28

色瑞替尼是一种用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物,尤其适用于对克唑替尼治疗后已进展或不能耐受的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本文将详细介绍色瑞替尼的基本信息、适应症、用法用量、副作用及其日常使用注意事项。

色瑞替尼的基本信息

药物概述

色瑞替尼由诺华制药研发并上市,于2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。该药物主要针对ALK基因突变的非小细胞肺癌患者,尤其是那些对克唑替尼治疗无效或不耐受的患者。色瑞替尼通过抑制ALK蛋白的活性,阻止癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗目的。

药品规格

色瑞替尼的规格为150mg/粒,每盒含150粒。药品的生产厂商为诺华制药,商品名为赞可达(Zykadia)。在中国,色瑞替尼于2018年5月正式上市,并被列入医保乙类药物,可进行医保报销。目前,该药物的价格约为每盒1,200美元。

药理作用

色瑞替尼是一种激酶抑制剂,能够选择性地抑制ALK激酶的活性。通过对ALK信号通路的抑制,色瑞替尼可以阻止癌细胞的增殖和存活,同时减少肿瘤的血管生成。此外,色瑞替尼还具有一定的抗ROS1和IGF-1R活性,进一步增强了其治疗效果。

用药注意事项

用法用量

色瑞替尼的标准剂量为每天750mg,分一次服用。建议患者在空腹状态下服用,即饭前或饭后两小时内服用。如果忘记服药,且距下次服药时间超过12小时,应立即补服一次。为了避免食物对药物吸收的影响,建议患者在固定的时间服用色瑞替尼。

副作用管理

色瑞替尼常见的副作用包括腹泻、恶心、呕吐、肝功能异常、疲劳等。严重副作用可能包括间质性肺病、肝功能衰竭、心动过缓等。如果出现严重的副作用,应立即停药并联系医生。医生可能会根据患者的具体情况调整剂量或暂停治疗。

特殊人群用药

目前,色瑞替尼尚未在18岁以下的儿童和青少年中进行充分的安全性和有效性研究,因此不推荐该年龄段的患者使用。孕妇和哺乳期妇女在使用色瑞替尼时应谨慎,最好在医生的指导下权衡利弊后再做决定。对于老年人,通常无需调整剂量,但仍需密切监测不良反应。

药物相互作用

色瑞替尼与其他药物之间可能存在相互作用,特别是与CYP3A抑制剂和诱导剂的相互作用。例如,强效CYP3A抑制剂(如酮康唑)可能会增加色瑞替尼的血药浓度,而强效CYP3A诱导剂(如利福平)则可能降低其血药浓度。因此,在使用色瑞替尼期间,应避免同时使用这些药物,或在医生的指导下进行剂量调整。

色瑞替尼作为一种重要的靶向治疗药物,为ALK阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。通过了解其基本特点和使用注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用该药物,提高生活质量并延长生存期。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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