佩米替尼副作用与注意事项
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发布日期:2025-02-27

佩米替尼(Pemigatinib)是一种靶向治疗药物,主要用于针对具有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因重排或融合的胆管癌患者。其机制是通过选择性抑制FGFR2的活性,来干扰肿瘤细胞的生长信号。然而,像所有药物一样,佩米替尼也可能引发一系列副作用。了解这些副作用及其管理方法对于患者的安全和治疗效果至关重要。

佩米替尼的副作用

佩米替尼的常见副作用包括但不限于以下几个方面:

眼部症状

佩米替尼可能导致眼部症状,如视力模糊、视觉漂浮物或视光症等。在开始使用佩米替尼之前,医生会建议患者进行全面的眼科检查,包括光学相干断层扫描(OCT)。治疗期间,患者应每两个月进行一次眼科检查,此后每三个月检查一次。如果出现任何视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每三周进行一次随访,直至症状缓解或停用佩米替尼。

高磷酸盐血症与软组织矿化

佩米替尼可能导致高磷酸盐血症,进而引起软组织矿化、皮肤钙化、钙化和非尿毒症性钙化。当血清磷酸盐水平超过5.5 mg/dL时,应监测高磷血症并开始低磷饮食。如果血清磷酸盐水平超过7 mg/dL,则需要启动降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度暂停、减少剂量或永久停用佩米替尼。

胚胎-胎儿毒性

妊娠女性服用佩米替尼可能会对胎儿造成伤害。动物研究表明,妊娠大鼠在器官形成期间每日一次口服佩米替尼会造成100%的胚胎死亡,剂量≥0.3 mg/kg即可造成着床后流产(约为临床剂量13.5 mg AUC暴露量的0.6倍)。因此,建议妊娠女性在使用佩米替尼前确认是否怀孕,并在治疗期间及最后一次用药后一周内采取有效的避孕措施。有生育能力的女性患者在治疗期间及最后一次用药后一周内也应采取有效的避孕措施。

用药注意事项

正确使用佩米替尼并注意相关事项对于确保治疗效果和患者安全至关重要。

服药时间

为了避免食物对佩米替尼药代动力学的不良影响,患者应严格按照医嘱在特定的时间窗口外服药。具体而言,患者应避免在饭前1小时到饭后2小时之间服用佩米替尼。饭后服用可能导致药物的最大血药浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC)升高,从而影响药物的疗效。

特殊人群用药

对于特殊人群,佩米替尼的使用需格外谨慎。例如,哺乳期妇女应暂停哺乳,因为佩米替尼中的某些成分可能会进入乳汁,对婴儿造成严重副作用。儿童应避免使用佩米替尼,因为它可能对儿童的骨骼生长产生不良影响。肾功能损害患者在使用佩米替尼时,无需调整剂量,但仍需密切监测病情变化。

日常注意事项

在日常生活中,患者应注意以下几点以减少副作用的风险和提高生活质量:

  • 饮食调整:患者应保持均衡饮食,避免高磷食物,以预防高磷酸盐血症。少量多餐的方式有助于缓解恶心和呕吐症状。
  • 定期检查:患者应按医生的建议定期进行血液检查、眼科检查和肝功能检查,以便及时发现并处理潜在问题。
  • 避免感染:由于佩米替尼可能影响免疫系统,患者应尽量避免接触感染源,保持良好的个人卫生习惯。

佩米替尼的副作用和注意事项需要患者和医生共同关注。通过合理的管理和密切监测,可以最大限度地减少副作用,提高治疗效果和患者的生活质量。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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