劳拉替尼（Lorlatinib），又称为博瑞纳，是由辉瑞公司开发的一种第三代ALK和ROS1抑制剂，用于治疗ALK阳性或ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。本文将详细介绍劳拉替尼的说明书、医保报销情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一创新药物。

劳拉替尼说明书

药物基本信息

劳拉替尼是一种口服的小分子抑制剂，能够有效抑制ALK和ROS1激酶的活性，特别是针对ALK已知的耐药突变。该药物于2018年获得美国FDA的批准上市，目前已被广泛应用于临床治疗。

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为100毫克，每日一次口服，可以与食物同服或空腹服用。患者应整片吞下药片，不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果片剂出现破损、破裂或其他不完整的情况，不得服用。每天应在同一时间服用劳拉替尼，如果错过一次剂量，应在4小时以内继续服用错过的剂量，而不要同时服用双倍剂量。如果服用后出现呕吐，无需再服用额外剂量，继续按常规时间服用下一剂量。

疗效

多项临床试验表明，劳拉替尼对ALK阳性和ROS1阳性的NSCLC患者具有显著的疗效。特别是在已经接受过其他ALK抑制剂治疗的患者中，劳拉替尼仍然表现出较高的应答率和较长的无进展生存期。这使得劳拉替尼成为治疗难治性ALK阳性NSCLC的重要选择。

医保、价格和副作用

医保报销情况

劳拉替尼已在中国上市并进入医保目录，大大减轻了患者的经济负担。患者可以通过医保报销部分费用，具体报销比例和限额需咨询当地医保部门。此外，市面上也有多款仿制药可供选择，进一步降低了患者的治疗成本。

价格

劳拉替尼的市场价格因地区和渠道不同而有所差异。以孟加拉耀品国际生产的仿制药为例，规格为100毫克*30片的劳拉替尼价格约为549美元一盒。患者在购买时应选择正规渠道，确保药品的质量和安全性。

副作用

劳拉替尼常见的副作用包括谷草转氨酶（AST）升高、谷丙转氨酶（ALT）升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。其中，肝毒性和中枢神经系统效应较为严重，需要特别关注。

肝毒性方面，患者在治疗的第一个月内应每两周监测一次肝功能，包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶，此后根据临床指征每月监测一次。如果出现严重肝毒性，应暂停或永久停用劳拉替尼，并根据严重程度调整剂量。

中枢神经系统效应方面，患者可能出现头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍等症状。建议患者和护理人员在出现神经系统不良反应时不要驾驶或操作危险机械，并及时联系医生进行评估和处理。

用药注意事项

药物相互作用

劳拉替尼与某些药物可能存在相互作用，特别是在与强效或中度CYP3A4抑制剂合用时，可能会增加劳拉替尼的血浆浓度，从而增加不良反应的发生率。因此，应避免与葡萄柚或葡萄柚汁等强CYP3A4抑制剂同时使用。如果必须合用，应密切监测患者的不良反应，并根据需要调整剂量。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用劳拉替尼，建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一次给药后一周内使用有效的避孕措施。儿童患者和老年患者在使用劳拉替尼时应遵医嘱，轻度肝损伤患者无需调整剂量，中度肝损伤患者应在医生指导下使用，肾功能损伤患者一般不建议调整剂量。

储存条件

劳拉替尼应存放在阴凉、干燥、避光的地方，避免暴露在极端温度和高湿度环境中。具体存储条件如下：

• 拉罗替尼胶囊：储存在20°C-25°C下，允许在15°C-30°C的温度下进行运输。
• 口服溶液：在2°C-8°C中冷藏，不要冷冻。

保持药物包装的完整性，不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应及时联系医生或药剂师。

总结

劳拉替尼作为一种第三代ALK和ROS1抑制剂，对治疗ALK阳性和ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌具有显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱，注意药物的副作用和相互作用，合理安排用药时间和剂量，确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有价值的参考信息，帮助他们在治疗过程中做出更明智的决策。