洛拉替尼(Lorlatinib),又称劳拉替尼、博瑞纳,是一种用于治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。本文将详细介绍洛拉替尼的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用,帮助患者更好地了解这一重要药物。
洛拉替尼的基本信息
药物说明书
洛拉替尼是一种间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂,适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。这种药物通过抑制ALK激酶的活性,阻止癌细胞的生长和扩散。洛拉替尼由美国辉瑞公司研发,于2022年8月13日在中国上市。
洛拉替尼的推荐剂量为100毫克,每日一次口服,可以伴或不伴食物。药片应整片吞下,不要咀嚼、压碎或分裂药片。如果错过一次剂量,应在4小时内继续服用错过的剂量,不要同时服用两剂以弥补错过的剂量。如果服用后出现呕吐,无需再服额外剂量,应继续服用下一剂量。
洛拉替尼片剂有25毫克和100毫克两种规格。25毫克药片为8毫米圆形,棕褐色,速释,薄膜包衣,一面刻有“辉瑞”,另一面刻有“25”和“LLN”。100毫克药片为8.5毫米×17毫米椭圆形,薰衣草色,速释,薄膜包衣,一面刻有“辉瑞”,另一面刻有“LLN100”。
医保和价格
洛拉替尼已在中国上市,并已进入中国医保,患者可以通过医院或药房购买该药。市面上有多款仿制药可供选择。以下是几种常见版本的价格:
- 美国迈兰(Mylan)版的原研药:规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。
- 印度海德隆版的仿制药:规格为25毫克*30粒,价格约为25美元一盒。
- 印度natco版仿制药:规格为25毫克*30粒,价格约为28美元一盒。
购买时应注意甄别药品真伪,关注生产日期,避免购买假药或劣药。
疗效和副作用
洛拉替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌方面表现出显著的疗效。多项临床研究显示,洛拉替尼能够有效抑制肿瘤生长,延长患者的生存期。对于已经接受过其他ALK抑制剂治疗的患者,洛拉替尼同样显示出良好的疗效。
然而,洛拉替尼也有一些常见的副作用,包括但不限于:
- 中枢神经系统效应:头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者在出现这些症状时应避免驾驶或操作危险机械。
- 骨骼骨折:使用洛拉替尼可能会增加骨折的风险,患者应及时评估任何潜在的骨折迹象或症状。
- 肝毒性:在治疗的第一个月,每两周监测一次肝脏功能,此后根据临床指征每月监测一次。根据严重程度可能需要暂停或永久停用洛拉替尼。
如果患者在使用洛拉替尼过程中出现严重的不良反应,应立即联系医生并根据医生的建议调整治疗方案。
用药注意事项
药物相互作用
洛拉替尼与某些药物合用可能会产生相互作用,影响药物的效果和安全性。具体如下:
- 中度CYP3A诱导剂:合用可降低洛拉替尼的血浆浓度,可能降低疗效。应避免同时使用中度CYP3A诱导剂,如果不可避免,应增加洛拉替尼的剂量。
- 强CYP3A抑制剂:合用会增加洛拉替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率和严重程度。应避免与强CYP3A抑制剂同时使用,如果不可避免,应减少洛拉替尼的剂量。
- 氟康唑:合用可增加洛拉替尼的血药浓度,可能增加不良反应的发生率和严重程度。应避免与氟康唑同时使用,如果不可避免,应减少洛拉替尼的剂量。
贮存方法
为了保证洛拉替尼的稳定性和药效,正确的贮存方法非常重要。以下是一些贮存建议:
- 温度控制:洛拉替尼片剂应储存在20°C-25°C的环境中,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放洛拉替尼,防止药物受潮。湿度的变化可能对洛拉替尼的稳定性产生负面影响。储存时尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换。
- 避光保存:洛拉替尼应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
- 包装完整性:洛拉替尼应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师获取进一步的指导。
日常生活注意事项
在使用洛拉替尼期间,患者需要注意以下日常生活中的事项,以确保药物的最佳疗效和安全性:
- 饮食:保持均衡的饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,避免食用刺激性强的食物。
- 运动:适量进行轻度到中度的运动,如散步、瑜伽等,有助于提高身体素质和免疫力。
- 心理:保持积极乐观的心态,避免过度焦虑和压力,必要时可以寻求心理咨询。
- 定期复查:按照医生的建议定期进行血液检查和影像学检查,监测病情变化和药物疗效。
以上信息旨在帮助患者更好地了解洛拉替尼的使用方法和注意事项,希望每位患者都能安全有效地使用这一药物,改善生活质量。