洛拉替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-02-12

洛拉替尼(Lorlatinib)是由辉瑞公司研发的一种高效靶向药物,主要适用于治疗ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。该药物于2018年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,作为一种第三代ALK酪氨酸激酶抑制剂,它在治疗已接受过其他ALK抑制剂治疗但病情进展的患者中显示出显著的效果。

作用与功效

作用机制

洛拉替尼通过特异性地结合并抑制ALK和ROS1激酶,阻止这些激酶的信号传导路径,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。洛拉替尼不仅能有效针对初发的ALK阳性非小细胞肺癌,还能克服其他ALK抑制剂引起的耐药性突变,为患者提供更持久的治疗效果。

临床效果

多项临床试验表明,洛拉替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺癌患者中表现出卓越的疗效。特别是在二线及后续治疗中,洛拉替尼能够显著延长患者的无进展生存期(PFS),并提高总体生存率(OS)。此外,洛拉替尼还显示出对脑转移瘤的良好控制能力,对于脑部病灶的患者尤为适用。

价格与可及性

洛拉替尼的价格因国家和地区而异。在美国,每月治疗费用约为10,000至12,000美元。尽管价格较高,但许多国家的医疗保险政策已经将其纳入报销范围,减轻了患者的经济负担。在中国,洛拉替尼于2022年4月29日获批上市,价格也相对较高,但部分地区已经开始将其纳入医保目录。

用法用量与注意事项

用法用量

洛拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次100毫克,口服。患者应选择每天固定的时间服用药物,以维持体内药物的稳定水平。洛拉替尼可以整片吞服,不能咀嚼、压碎或分割药片。患者可以在餐后或空腹时服用,具体根据个人的舒适程度决定。

漏服处理

如果患者忘记服药,且距离下一次服药时间超过6小时,可以立即补服一次;如果不足6小时,则跳过这一剂量,直接进行下一次服药,不要为了弥补漏服而增加剂量。如果服用后出现呕吐,不应再服用额外剂量,而是继续服用下一剂量。

副作用管理

服用洛拉替尼可能会出现一些副作用,常见的包括高血脂、周围神经病变、认知和情绪变化、体重增加等。如果患者出现严重的不适,应及时联系医生,医生可能会根据副作用的严重程度调整剂量或暂停用药。患者在治疗期间需要定期进行血液检查和其他相关检查,以监测药物对身体的影响,并及时调整治疗方案。

日常注意事项

在服用洛拉替尼期间,患者应避免食用柚子或饮用柚子汁,因为这些食物会影响药物的代谢,从而降低药物的疗效。此外,患者应保持良好的生活习惯,合理饮食,适量运动,保证充足的休息,以增强身体的抵抗力。

药物相互作用

洛拉替尼与其他药物可能存在相互作用。例如,与中度CYP3A诱导剂合用可能会降低洛拉替尼的血浆浓度,从而降低其疗效。与强CYP3A抑制剂合用则会增加洛拉替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率和严重程度。因此,患者在使用洛拉替尼时应避免同时使用这些药物。如果不可避免,应在医生指导下调整剂量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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