佩米替尼的中文说明书
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发布日期:2025-02-12

佩米替尼(Pemigatinib)是一种选择性成纤维细胞生长因子受体(FGFR)抑制剂,主要用于治疗具有FGFR2融合或重排的晚期或转移性胆管癌患者。该药物于2022年4月经中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,商品名为达伯坦®。佩米替尼通过抑制胆管癌细胞中的FGFR2突变,阻断其信号传导途径,从而达到抑制肿瘤生长的效果。

佩米替尼的治疗原理与适应症

治疗原理

佩米替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,特异性地靶向FGFR1/2/3。在胆管癌中,FGFR2的融合或重排会导致FGFR2激酶活性异常升高,进而促进肿瘤细胞的增殖和生存。佩米替尼通过抑制这些异常激活的FGFR2激酶,有效阻止肿瘤细胞的生长和扩散。

适应症

佩米替尼的主要适应症为既往至少接受过一种系统性治疗,且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。临床试验结果显示,佩米替尼能够显著延长患者的无进展生存期,并提高总体生存率。

用法用量

佩米替尼的推荐剂量为每天一次,每次13.5毫克,连续服用14天,随后停药7天,每21天为一个治疗周期。患者应继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。药物应随餐或空腹服用,具体服药时间应保持一致。若错过服药时间,应在当天尽快补服,但如果距离下次服药时间不足12小时,则跳过本次剂量,按常规时间服用下一次剂量。

用药注意事项与日常护理

用药注意事项

在使用佩米替尼期间,患者应定期进行血液学检查和肝功能检测,以监测药物的毒性和疗效。若出现严重不良反应,如肝功能异常、高磷血症、眼部毒性等,应及时就医并调整用药方案。此外,患者在用药期间应避免使用可能影响肝脏代谢的药物,如CYP3A4抑制剂和诱导剂。

日常护理

在日常生活中,患者应注意饮食均衡,多吃富含维生素和矿物质的食物,增强免疫力。同时,保持适量的体育锻炼,有助于改善身体状况和提高生活质量。避免过度劳累和精神压力,保持良好的心态对于疾病的治疗同样重要。

药物储存

佩米替尼应储存在室温环境下(20°C至25°C),允许在15°C至30°C的范围内波动。避免将药物暴露在高温、潮湿或直射阳光下,以免影响药物的稳定性和疗效。开封后的药物应尽快使用完毕,避免长时间存放。

经济负担

佩米替尼的价格相对较高,根据不同地区和销售渠道,每盒(30片,13.5毫克/片)的价格约为3,000至4,000美元。患者可根据自身经济条件和医疗保险政策选择合适的购买渠道,减轻经济负担。部分慈善机构和患者援助项目也可能提供一定的经济支持。

结语

佩米替尼作为一种有效的靶向治疗药物,为晚期或转移性胆管癌患者带来了新的希望。通过合理的用药和科学的护理,患者可以在一定程度上控制病情,提高生活质量。希望每位患者都能在医生的指导下,合理使用佩米替尼,实现最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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