氨己烯酸（喜保宁）的中文说明书

药物基本信息

别称

氨己烯酸（喜保宁）的中文名称为喜保宁，英文名称为 Vigabatrin。其他别称包括氨己烯酸片、Abiraterone、Sabrilex、Vigadrone 和 Sabril。

生产厂家、规格和价格

喜保宁由法国赛诺菲公司研发并生产。目前市场上有多个版本可供选择：

• 法国赛诺菲土耳其版：规格为 500mg * 100粒，价格约为 155美元一盒。
• 葡萄牙版：规格为 500mg * 60粒，价格约为 172美元一盒。
• 老挝卢修斯：规格为 500mg * 100片，价格约为 84美元一盒。

患者可以通过医院、药房购买该药，如遇药物紧缺，可通过正规的医疗服务机构进行购买。务必注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药劣药。

上市和医保信息

喜保宁已在中国上市，并已进入中国医保目录，市面上有多款仿制药。该药物在中国的普及度较高，患者可以方便地获取。

用药注意事项

适应症

喜保宁适用于以下情况：

• 2岁及以上患有难治性复杂部分性癫痫发作的成人和儿童患者的辅助治疗，这些患者对几种替代治疗反应不佳，且治疗潜在益处大于视力丧失的风险。
• 1个月至 2岁儿童患者的婴儿痉挛症，其治疗的潜在益处超过视力丧失的潜在风险。

用法用量

喜保宁的用法用量需根据具体情况调整：

• 治疗婴儿痉挛：初始日剂量为 50mg/kg/天，分两次给药（25mg/kg，每日两次）。后续剂量可每 3天增加 25mg/kg/天至 50mg/kg/天，最多可达 150mg/kg/天，分 2次给药（每天两次，每次 75mg/kg）。
• 治疗难治性复杂部分性癫痫：具体用法用量应参考详细说明书，并在医生指导下使用。

肾功能受损的患者需要调整用药剂量，监测喜保宁的血药浓度对优化治疗没有帮助。

特殊人群用药

不同人群在使用喜保宁时需要注意以下事项：

• 孕妇及哺乳期妇女：相关数据显示，孕妇使用喜保宁可能会对胎儿造成伤害，建议在医生指导下用药。喜保宁可能会通过母乳喂养对婴儿产生严重不良反应，不建议哺乳期女性在服用喜保宁期间进行母乳喂养。
• 儿科患者：喜保宁作为 2至 16岁儿童患者难治性复杂部分神经系统疾病发作的辅助治疗的安全性和有效性已得到确认，也已经确定了喜保宁作为单药治疗婴儿痉挛患儿的安全性和有效性。但作为 2岁以下儿童难治性复杂部分性神经系统疾病发作的辅助治疗和作为 1个月以下儿童婴儿痉挛的单一治疗的安全性和有效性尚未确定，建议用药遵循医嘱。
• 老年患者：药物主要通过肾脏排泄，老年患者肾功能下降明显，建议老年患者遵医嘱用药，用药期间监测肾功能。

对于 2岁及以上的儿童患者以及患有轻度、中度和重度肾功能损害的成人，有必要调整用药剂量，如开始使用较低剂量进行治疗。

药物相互作用

喜保宁与其他药物可能存在相互作用，具体如下：

• 喜保宁可能会适度增加氯硝西泮的血药浓度，从而导致氯硝西泮相关不良反应出现的几率增加。
• 喜保宁与苯巴比妥或丙戊酸钠之间无临床显著的药代动力学相互作用。
• 卡马西平、扑米酮和丙戊酸钠可能对氨甲喋呤的血药浓度没有影响。
• 尚未发现喜保宁会影响类固醇口服避孕药的疗效。

定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。

贮存方法和有效期

喜保宁应储存在 20°C至 25°C的温度下，放置于干燥处并遮光密闭保存。药物放于小孩接触不到的位置。有效期为 24个月。

日常注意事项

不良反应

喜保宁的常见不良反应包括：

• 治疗难治性复杂部分性癫痫：头痛、嗜睡、疲劳、头晕、惊厥、鼻咽炎、体重增加、上呼吸道感染、视野缺损、抑郁、震颤、眼球震颤、恶心、腹泻、记忆障碍、失眠、易怒、异常协调、视力模糊、复视、呕吐、流感、发热和皮疹。
• 治疗婴儿痉挛：感染、癫痫持续状态、发育协调障碍、肌张力障碍、肌张力过低、肌张力过高、体重增加和失眠。

与停用喜保宁相关的常见不良反应包括惊厥和抑郁。

生活建议

在使用喜保宁期间，患者应注意以下生活建议：

• 保持良好的生活习惯，避免过度劳累。
• 饮食要均衡，避免食用刺激性食物。
• 定期复查，监测药物疗效和不良反应。
• 避免驾驶或操作重型机械，特别是在药物初期或剂量调整期间。
• 如有不适，及时就医。

结语

喜保宁是一种有效的抗癫痫药物，适用于多种癫痫症状的治疗。患者在使用过程中应严格按照医嘱用药，注意药物的相互作用和不良反应，定期复查，确保治疗效果。希望本文能为您提供全面的用药指导，祝您早日康复。