阿那格雷(安归宁)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-02-10

阿那格雷(安归宁)是一种用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症的药物。这种药物通过降低血小板数量,减轻患者因血小板过多引起的相关症状。本文将详细介绍阿那格雷的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解和使用该药物。

阿那格雷(安归宁)的适应症与用法用量

适应症

阿那格雷(安归宁)适用于治疗继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症。这类疾病可能导致血栓形成和出血风险增加,从而威胁患者的生命安全。阿那格雷通过调节血小板数量,有效降低这些风险。

用法用量

阿那格雷的推荐起始剂量为 0.5mg,每日 4 次或 1mg,每日 2 次。对于儿童,推荐起始剂量为每天 0.5mg。在治疗过程中,应根据血小板反应逐步调整剂量。建议继续使用起始剂量至少一周,然后逐渐减少并将血小板计数维持在 600,000/µL 以下,最好在 150,000/µL 至 400,000/µL 之间。任何一周的剂量增量不应超过 0.5mg/天,且总剂量不应超过 10mg/天或单剂量 2.5mg。大多数患者在每天 1.5-3.0mg 的剂量下会有足够的反应。

临床监测

在使用阿那格雷的过程中,需要定期进行临床监测。治疗的第一周内,每两天监测一次血小板计数,此后至少每周监测一次,直到达到维持剂量。血小板计数通常在 7-14 天内开始出现反应,达到完全缓解的时间为 4-12 周。如果剂量中断或停止治疗,血小板计数通常会在 4 天内开始上升,并在一到两周内恢复到基线水平。

用药注意事项与日常注意事项

心血管毒性

阿那格雷可能导致尖端扭转型室性心动过速和室性心动过速。治疗前应对所有患者进行心血管检查,包括心电图。在使用阿那格雷治疗期间,监测患者的心血管影响并根据需要进行评估。对于已知有 QT 间期延长危险因素的患者,如先天性长 QT 综合征、已知获得性 QTc 延长史、可延长 QTc 间期的药品和低钾血症,应避免使用阿那格雷。

肺动脉高压

接受阿那格雷治疗的患者中已有肺动脉高压病例的报告。在开始阿那格雷治疗之前和期间,评估患者潜在心肺疾病的体征和症状。对于肝功能不全的患者,应特别小心。轻度和中度肝损伤患者在接受阿那格雷治疗前应评估潜在风险和益处,减少中度肝功能损害患者的阿那格雷剂量,严重肝功能损害的患者应避免使用。

出血风险

同时使用阿那格雷和阿司匹林会增加严重出血事件的风险。在开始治疗前,应评估阿那格雷与阿司匹林同时使用的潜在风险,特别是在有出血高风险的患者中。监测患者的出血情况,特别是那些接受其他已知会引起出血的药物(如抗凝剂、PDE3 抑制剂、NSAID、抗血小板药物、选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂)同时治疗的患者。

药物相互作用

阿那格雷及其活性代谢物主要由 CYP1A2 代谢。抑制 CYP1A2 的药物(如氟伏沙明、环丙沙星)可能会增加阿那格雷的暴露。当联合使用 CYP1A2 抑制剂时,监测患者的心血管事件并相应调整剂量。同时,避免使用可能延长 QT 间期的药物,如氯喹、克拉霉素、氟哌啶醇等。

贮存方法

阿那格雷应储存在 20°C-25°C 下,允许在 15°C-30°C 的温度下进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。选择干燥、通风良好的地方存放阿那格雷,防止药物受潮。阿那格雷应远离阳光直射,光照可能对药物的稳定性产生不利影响。将药物放在原装容器中,密封保存,定期检查药物包装的完整性。

有效期

阿那格雷的有效期为 24 个月。在使用前,请检查药品的有效期,避免使用过期药品。如果药品出现异常,如颜色变化、异味等,应立即停止使用并咨询医生或药师。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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