硫酸氢司美替尼胶囊是一种用于治疗特定类型神经纤维瘤病（NF1）的口服药物。该药物由英国阿斯利康公司研发，于2023年5月在中国正式获批上市。本文将详细介绍硫酸氢司美替尼胶囊的基本信息、适应症、用法用量、贮存方法及注意事项。

基本介绍

药品名称与别称

硫酸氢司美替尼胶囊的通用名称为硫酸氢司美替尼胶囊，英文名称为 Koselugo，其他别称包括科赛优、selumetinib。该药物属于丝裂原激酶（MEK）抑制剂，通过阻断神经纤维瘤细胞中的信号通路，从而抑制肿瘤细胞的生长。

生产厂家与规格

硫酸氢司美替尼胶囊的主要生产厂家有两家：老挝卢修斯和英国阿斯利康。老挝卢修斯生产的规格为10mg*60片，参考价格约为259美元一盒；规格为25mg*60片，参考价格约为500美元一盒。英国阿斯利康生产的规格为10mg*60粒，参考价格大约在1533美元至3091美元之间。

上市与医保信息

硫酸氢司美替尼胶囊已在中国上市，并已进入中国医保。患者可以通过三甲医院、药房、正规的医疗服务机构或跨境电商平台获得该药物。购买时应注意药品的真伪和生产日期，避免购买假药或劣药。

用药注意事项

适应症与禁忌症

硫酸氢司美替尼胶囊主要用于治疗2岁及以上患有1型神经纤维瘤病（NF1）且有症状且不能手术的丛状神经纤维瘤（PN）的儿科患者。该药物在18岁以上患者的数据有限，不适用于接受本品作为初始治疗的成人患者。儿童患者是否可继续治疗至18岁以上应基于医生对个体患者的获益和风险评估。

用法与用量

硫酸氢司美替尼胶囊的推荐剂量如下：单次推荐剂量为25mg/m²，每日口服两次（约每12小时一次）。根据体表面积（BSA）对给药剂量进行个体化计算（mg/m²），并四舍五入至最接近的5mg或10mg剂量（单次最高剂量为50mg）。可合并使用不同规格的胶囊以达到所需剂量。只要观察到临床获益，便可持续使用本品治疗，直至丛状神经纤维瘤（PN）进展或出现不可耐受的毒性。

贮存方法与有效期

硫酸氢司美替尼胶囊应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在25°C（77°F），允许在15°C至30°C（59°F至86°F）范围内波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。药物的有效期为24个月。

药物相互作用与特殊人群用药

当硫酸氢司美替尼胶囊与强或中等CYP3A4抑制剂或氟康唑联合使用时，可能会增加司美替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。应避免患者同时使用这两类药物。如果无法避免，则可能需要减少司美替尼的剂量。与强或中等CYP3A4诱导剂联合使用时，可能会降低司美替尼的血药浓度，导致疗效减弱。

孕妇服用硫酸氢司美替尼胶囊可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在使用司美替尼治疗期间和最后一次服药后1周内使用有效避孕措施。哺乳期妇女在使用司美替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内不应母乳喂养。

常见不良反应与处理

硫酸氢司美替尼胶囊最常见的不良反应（≥40%）包括：呕吐、皮疹（全部）、腹痛、腹泻、恶心、皮肤干燥、疲劳、肌肉骨骼疼痛、发热、痤疮样皮疹、口炎、头痛、甲沟炎和瘙痒。如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服。根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减量或永久停用本品。

药物漏服与呕吐

如漏服一次给药，只有距下一次给药时间大于6小时的情况下才可补服。如在给药后发生呕吐，则不再额外补服，患者应按计划接受下一次给药。如出现严重不良反应，应及时就医。