吡托布鲁替尼上市时间及价格
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发布日期:2025-02-06

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)是一款新一代的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,被广泛用于治疗复发性或难治性的套细胞淋巴瘤(MCL)和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。自2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市以来,吡托布鲁替尼在全球范围内引起了广泛关注。本文将详细介绍吡托布鲁替尼的上市时间和价格,以及在使用过程中需要注意的事项。

吡托布鲁替尼上市时间及价格

上市时间

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准上市。这一里程碑事件标志着吡托布鲁替尼成为继伊布替尼、阿卡替尼等之后的又一款重要BTK抑制剂。目前,吡托布鲁替尼尚未在中国正式上市,但已有一些国家和地区推出了仿制药版本。

价格

吡托布鲁替尼的价格因不同国家和地区的市场情况而有所差异。以下是几个主要市场的价格情况:

  • 美国原版:50mg * 30片装的价格约为14,500美元。
  • 老挝仿制药:50mg * 30片装的价格约为670美元。
  • 印度仿制药:50mg * 30片装的价格约为370美元。

这些价格受到供应渠道、汇率波动和国际间的药品定价差异等因素的影响。对于需要长期治疗的患者来说,选择价格更为亲民的仿制药是一个经济实惠的选择。

价格波动与代购渠道

由于吡托布鲁替尼在中国尚未正式上市,许多患者选择通过代购渠道购买。代购价格通常会比官方渠道略高,但也存在一定的价格波动。根据最新的市场调查,吡托布鲁替尼的代购价格每盒大约在数百到数千美元之间。建议患者在选择代购渠道时,务必选择正规的服务机构,以确保药品的质量和安全。

用药注意事项

感染风险

使用吡托布鲁替尼治疗的患者可能会增加感染的风险,包括机会性感染。因此,医生建议在开始治疗前,对感染风险较高的患者进行预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。在治疗过程中,患者应密切关注感染的体征和症状,如有不适应及时就医。必要时,医生可能会根据患者的病情调整剂量或暂停治疗。

出血风险

吡托布鲁替尼的使用可能会导致严重的出血问题。在接受治疗的患者中,约3%的患者出现大出血,包括胃肠道出血;0.3%的患者出现致命性出血。总体来看,17%的患者会出现不同程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。因此,患者在使用吡托布鲁替尼期间应避免剧烈运动和外伤,定期检查血液指标,以监测出血风险。

血细胞减少症

吡托布鲁替尼可能导致血细胞减少症,包括中性粒细胞减少症、血小板减少症和贫血。患者在治疗期间应定期进行血常规检查,以便及时发现并处理这些问题。如出现严重的血细胞减少症,医生可能会建议减少剂量或暂停治疗。

心律失常

使用吡托布鲁替尼的患者有可能出现心律失常,特别是房颤和房扑。在临床试验中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。患有心脏病风险因素(如高血压)或既往心律失常的患者风险可能会增加。因此,患者应定期进行心电图检查,监测心律失常的体征和症状,如心悸、头晕、晕厥、呼吸困难等,并根据医生的建议采取相应的治疗措施。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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