贝组替凡(Belzutifan)的说明书推荐剂量
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发布日期:2025-01-31

贝组替凡(Belzutifan)是由美国默沙东公司研发并生产的新型靶向药物,于2021年8月13日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。该药物主要适用于治疗患有von Hippel-Lindau (VHL) 综合征的成年患者,这些患者需要治疗伴发的肾细胞癌(RCC)、中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤或胰腺神经内分泌肿瘤(pNET),但不需要立即进行手术。本文将详细介绍贝组替凡的推荐剂量及其用药注意事项。

推荐剂量

贝组替凡的推荐剂量为120毫克,每日口服一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者应在每天同一时间服用,可以随餐或不随餐服用。建议患者整片吞下,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果错过了一剂贝组替凡,可以在同一天尽快服用,然后在第二天恢复正常的每日剂量计划。如果在服用本品后出现呕吐,不要再次服用,而是在第二天继续按计划服用下一剂。

剂量调整

对于轻度和中度肾功能损害的患者,不建议调整贝组替凡的剂量。然而,对于重度肾功能损害的患者,尚未进行相关研究,因此不建议使用贝组替凡。同样,对于轻度肝功能损害的患者,也不建议调整剂量,但对于中度或重度肝功能损害的患者,尚未进行研究,因此也不建议使用。

特殊情况下的剂量调整

UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者具有较高的贝组替凡暴露,这可能会增加不良反应的发生率和严重程度。因此,建议对这些患者进行密切监测。此外,不建议与UGT2B17或CYP2C19抑制剂同用,也不建议与敏感的CYP3A4底物以及激素避孕药合用。

贝组替凡的推荐剂量为120毫克,每日一次,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在特定情况下,如肾功能和肝功能受损,需要特别注意剂量调整和药物相互作用。

用药注意事项

正确使用贝组替凡对于确保其疗效和减少不良反应至关重要。以下是几个关键的用药注意事项,以帮助患者更好地管理和使用这一药物。

服药时间和方式

患者应每天在同一时间服用贝组替凡,可以随餐或空腹服用。建议整片吞下,不要咀嚼、压碎或劈开药片。如果错过了一剂药物,应在当天尽快补服,但不要在同一天内服用双倍剂量。

药物相互作用

贝组替凡与某些药物可能存在相互作用,特别是UGT2B17和CYP2C19抑制剂,以及敏感的CYP3A4底物和激素避孕药。因此,患者在使用贝组替凡期间应避免同时使用这些药物。如有疑问,应及时咨询医生或药师。

不良反应监测

贝组替凡的常见不良反应包括血红蛋白降低、贫血、疲劳、肌酐升高、头痛、头晕、血糖升高和恶心等。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并及时报告给医生。对于孕妇和具有生育能力的女性,应告知其该药物对胎儿的潜在风险。建议有生育能力的女性在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后一周内使用有效的非激素避孕药。同样,建议有生育能力女性伴侣的男性患者在使用贝组替凡治疗期间和最后一次用药后一周内采取有效的避孕措施。

通过遵循上述用药注意事项,患者可以更安全地使用贝组替凡,最大限度地发挥其治疗效果,同时减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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