替沃扎尼(Tivozanib)Fotivda药物信息:作用于功效,用法用量,注意事项
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发布日期:2025-01-31

替沃扎尼(Tivozanib),商品名Fotivda,是一种用于治疗晚期肾细胞癌的新型靶向治疗药物。该药物通过抑制肿瘤血管生成的过程,阻断血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。替沃扎尼不仅在临床试验中表现出良好的疗效,而且其副作用相对较小,为患者提供了更多的治疗选择。

替沃扎尼的作用与功效

药物机制

替沃扎尼是一种强效、高选择性的血管内皮生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(VEGFR-TKI)。它主要通过抑制PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3和c-Kit等靶点,阻止肿瘤血管的生成。这种机制有助于减少肿瘤的血液供应,从而抑制肿瘤的生长和扩散。

适应症

替沃扎尼适用于治疗既往两次或多次全身治疗后复发或难治性晚期肾细胞癌(RCC)的患者。2021年3月10日,美国FDA批准替沃扎尼上市,用于治疗复发/难治性晚期肾细胞癌。此前,该药物已在欧盟、挪威、新西兰和冰岛获得批准上市。

疗效研究

多项临床研究表明,替沃扎尼在治疗晚期肾细胞癌方面具有显著的疗效。一项关键的III期临床试验结果显示,替沃扎尼相比其他标准治疗方案,能够显著延长患者的无进展生存期(PFS)。这些研究数据为替沃扎尼的临床应用提供了有力的支持。

替沃扎尼的用法与注意事项

用法用量

替沃扎尼的推荐剂量为1.34毫克,每日口服一次,连续治疗21天,然后停药7天,形成一个28天的治疗周期。患者可以在有或无食物的情况下服用替沃扎尼,建议用一杯水整粒吞服,不要打开胶囊。如果错过一次剂量,应在下一个计划时间服用下一剂,不要同时服用两剂。

不良反应

替沃扎尼最常见的不良反应包括疲劳、高血压、腹泻、食欲下降、恶心、发音困难、甲状腺功能减退、咳嗽和口腔炎。其中,3级或4级实验室异常主要包括钠减少、脂肪酶增加和磷酸盐减少。患者在使用替沃扎尼期间应定期监测血压和电解质水平,以便及时调整治疗方案。

特殊人群用药

应避免与替沃扎尼同时使用强效CYP3A诱导剂。对于肝功能不全的患者,建议调整剂量或谨慎使用。孕妇和哺乳期妇女应避免使用替沃扎尼,因为目前尚无足够的研究数据证明其安全性。儿童和青少年的使用安全性和有效性尚未确定。

存储条件

替沃扎尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间偏移。药品应放在儿童无法触及的地方,有效期为36个月。

日常注意事项

在使用替沃扎尼期间,患者应注意以下几点:

  • 定期进行身体检查和实验室检测,以监测药物的疗效和潜在的不良反应。
  • 保持良好的生活习惯,如合理饮食、适量运动和充足睡眠,以增强身体抵抗力。
  • 遵循医生的指导,按时按量服药,不要随意增减剂量或停药。
  • 如出现严重不良反应,应及时就医并告知医生正在使用的药物。

替沃扎尼作为一种新型靶向治疗药物,在晚期肾细胞癌的治疗中显示出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的用法用量和不良反应,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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